老年痴呆15年内没有新药出现，新的治疗方法即将问世

你多久读一篇头条新闻，宣布阿尔茨海默氏症的新突破性治疗的到来？

答案可能是，相当经常。然而，对于患有这种疾病的患者及其家属来说，目前的严酷现实是，没有新的药物获得欧洲药物管理局的批准，或者从2003年开始进入全球市场。

然而，也有一些好消息要分享。

目前全世界有超过400个临床试验正在进行，而且在不久的将来，新的药物可能很快就会接触到病人。

这里是对正在进行的临床试验的类型的总结，以及当我们可能期望看到这种衰弱的情况的新疗法的时候。

为阿尔茨海默氏症患者提供药物的临床试验。

多年来，已经测试了190多种化合物用于阿尔茨海默病。其中，全球仅有五种产品已被批准并销售（多奈哌齐，加兰他敏，美金刚，利凡斯的明以及美金刚和多奈哌齐的组合）。

然而，这些化合物都不能阻止疾病的进展，它们只能在有限的时间内抵消疾病进展的速度。

由于这个原因，目前正在测试许多药物以寻找治疗这种疾病的新方法。

世界各地的积极试验。

我们通过临床试验来完成这项工作，这些临床试验是对人类参与者进行的对照研究，以测试新的治疗方法。在我之前提到的400个试验中，很多都在测试新药(药物)，其余的都在测试非药物治疗，而非药物治疗，比如体育锻炼和针灸。

临床试验分为三个阶段(1,2,3)。请参见下面的事实框，以了解更多的细节)，这将测试药物的安全性及其有效性。

还有一个早期阶段，第0阶段，只在动物身上进行，后期阶段，第四阶段，研究销售和评估病人的风险和收益。

在撰写本文时，目前全世界有105种化合物正在进行临床试验，所有这些化合物都处于不同的发展阶段。在欧洲登记了九项审判，其中四项正在丹麦进行。 （见事实框）。

让我们依次回顾一些令人兴奋的新发展。

治疗1：靶向蛋白质，淀粉样蛋白-β

许多公司正在生产针对这种疾病不同方面的潜在治疗方法。

许多人正在研制一种药物，目标是减少一种叫做淀粉样蛋白的有毒物质。这是一种由细胞自然产生的蛋白质，在大脑中被发现。然而，如果淀粉样蛋白达到很高的水平，它就会变成有毒的，导致细胞死亡。这就是阿尔茨海默氏症的情况。

目前正在试验两种药物(sargramostim和AZD3293)，以减少淀粉样蛋白的毒性。在帮助刺激免疫系统方面，Sargramostim还有一个额外的好处。AZD3293是目前在丹麦的Eli Lilly试用的一种药物。

由于这种蛋白质是疾病的关键病理，所以对这种蛋白质的治疗是很有意义的。但到目前为止，还没有任何药物能够成功地抵消患者的认知能力下降或阻止他们死亡。我们必须等待，看看这些药物是否会更好。

治疗2:针对免疫系统。

其他的公司也在研发针对免疫系统的药物(aducanamab、crenezumab和gantenerumab)。它们被称为被动免疫药物，在大脑或血液中都被称作淀粉样蛋白，它能在几周到几个月的时间内提供短期免疫。

crenezumab是这些药物中的一种，它只针对受疾病影响的大脑细胞，而不是其他细胞类型，如对免疫系统重要的细胞，以及维持血脑屏障的细胞。该药物目前正在几个欧洲国家的第三阶段试验中进行测试，并计划在丹麦进行测试。这项试验预计将于2022年结束，其结果尚不清楚。

不幸的是，一种这种被动免疫药物，来自制药公司的solanezumab，在晚期临床试验中未能提供有希望的结果。好消息是，在礼来公司的临床试验中，目前正在测试的药物有8种，这可能会带来更好的结果。

治疗3:针对淀粉样蛋白的疫苗。

一些实验疫苗也正在接受测试，以训练身体对抗大脑中的淀粉样蛋白。

其中包括对淀粉样蛋白和AADvac1免疫的CAD106，这是目前正在开发的靶向药物，它是在患者大脑中积累的另一种物质。

CAD106目前正在进行第二阶段的试验，但一项完整的二期试验的初步结果显示，相当一部分患者(25%)受到严重的不良影响。

相比之下，AADvac1在完成第一阶段的试验后，其结果相对有希望，它能刺激患者的免疫反应，对病人的安全也有较好的疗效。

最接近审批阶段的治疗方法不是“新”

有趣的是，在已经进入4期临床试验(市场营销和销售测试)的7种药物中，没有一种是针对淀粉样蛋白的。它们包括已经被批准并用于治疗其他疾病的天然化合物或药物。第四阶段试验至少要持续两年，以便在不久的将来进入市场。

这些包括:

AVP-923:由两种药物组成。它是止咳糖浆中的一种成分，与目前用于治疗不规则心跳的药物结合使用。

Carvedilol:目前用于治疗高血压，但通过其抗高血压的作用已经证明它可以延缓认知能力的下降。

Prazosin:已经被证明可以通过高血压的作用来帮助阿尔茨海默氏症。

辛伐他汀:目前用于治疗高胆固醇和心肌病。该研究表明，用于治疗心血管疾病和高血压的药物可能对治疗老年痴呆症有积极作用。

DHA:这些是多不饱和脂肪酸，天然存在于大脑中。一项研究表明，高摄入富含DHA的食物(富含脂肪的鱼、核桃、亚麻籽)与低发病率的老年痴呆症有关。

克辛:一种由加工过的椰子或油制成的营养饮料。建议为大脑提供一种替代葡萄糖。

白藜芦醇:一种天然的生物活性多酚，在巧克力和红葡萄等食品中发现，具有抗氧化作用，而且接近进入市场。

发展中的替代疗法和试验。

还有许多其他正在进行的试验根本不涉及药物。

相反，他们的目标是行为或专注于身体活动，比如瑜伽。对护理人员进行描述、调查、评估和创造(骰子)等特殊项目，以帮助他们应对和管理病人的变化行为。而针灸、电磁治疗和深部脑刺激等替代疗法的目的是刺激病人的大脑或身体活动，激活大脑中的细胞。

一些临床试验甚至将非药物疗法与已经批准的药物结合起来，如电针与donepizil的结合。预期这种联合治疗方法可能比单纯治疗多内扎伊更有效。实验正在进行，我们仍在等待结果。

新的治疗方法即将问世。

综上所述，目前全世界正在进行数百项临床试验，以寻找治疗阿尔茨海默病的新药物和治疗方法。

尽管在过去的15年里没有任何药物进入市场，但有希望很快就会出现新的药物。

这些新的治疗方法将针对疾病的潜在病理，并希望停止或限制其进展。然而，目前还不能确定这些新的和即将上市的药物是否能逆转这种疾病的影响。

只有长期的研究才能揭示这些药物是否能完全阻止阿尔茨海默氏症的发展。

文章来源：来宝网