抑郁症新药 2 期研究取得突破 可快速降低自杀倾向

近日，强生公司（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，esketamine 鼻内用药的 2 期概念验证性临床研究表明，与安慰剂相比，使用 esketamine 治疗有自杀倾向的重度抑郁障碍患者，4 小时后抑郁症状（包括自杀倾向）发生具有统计学意义的显著改善。这项研究与之前的临床试验不同，抗抑郁药通常不包括自杀患者，这项研究包括严重抑郁和自杀倾向的人。研究结果发表在《American Journal of Psychiatry（美国精神病学杂志）》上。

近日，强生公司（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，esketamine 鼻内用药的 2 期概念验证性临床研究表明，与安慰剂相比，使用 esketamine 治疗有自杀倾向的重度抑郁障碍患者，4 小时后抑郁症状（包括自杀倾向）发生具有统计学意义的显著改善。这项研究与之前的临床试验不同，抗抑郁药通常不包括自杀患者，这项研究包括严重抑郁和自杀倾向的人。研究结果发表在《American Journal of Psychiatry（美国精神病学杂志）》上。

▲Esketamine 的分子结构式（图片来源：By Ed (Edgar181) [Public domain], from Wikimedia Commons）

研究中测量的 Montgomery-Asberg 抑郁量表（MADRS）总分的变化，表明患者的抑郁症状得到改善，达到主要终点。在初始剂量后 4 小时，MADRS 总评分相对基线快速变化：给药组 -13.4（9.03），对照组 -9.1（8.38）。在这个四小时的时间点上，由 MADRS 测量的自杀倾向也显著减少。该研究还利用自杀倾向和行为评估工具（SIBAT）来评估自杀风险。SIBAT 是由杨森和外部合作者开发的一种新型仪器，包括患者报告和临床医生评定的部分。

“严重抑郁症是最普遍的心理健康状况之一，这种情况下自杀未遂的发生率约为普通人群的 20 倍，”杨森临床开发高级总监 Carla Canuso 博士说：“这项研究探索 esketamine 能否迅速减轻急性自杀患者的抑郁症状，缩短患者使用标准抗抑郁药时治疗起作用的时间。研究结果证实了 esketamine 作为急性疗法的潜力，我们期待完成正在进行的 3 期临床试验，为迫切需要治疗的患者带来这种重要的、潜在的新疗法。”

Esketamine 目前正在进行两项全球 3 期临床研究，针对即将发生自杀危险的重度抑郁症患者。还有一项针对即将发生自杀危险的重度抑郁症青少年进行的 2 期临床研究。我们希望这款新药研发顺利，为重度抑郁症患者带来福音。

参考资料：

[1] Newly Published Phase 2 Study Found Esketamine Demonstrated Significantly Rapid Improvements in Depressive Symptoms and Suicidality

[2] Janssen 重度抑郁症在研新药获美国 FDA 突破性疗法认定

文章来源：生物360