被误解的抗 HIV 神药 其实在人体内的实验还未经验证

香港大学带来的一款抗体在 HIV 感染的治疗上充满潜力，但它还在动物实验阶段，尚未在人体内进行验证。香港大学的科学家们在论文的摘要里也提到了这一点。当下社交媒体上的狂欢，主要还是来自对论文的误读。

昨日，一则名为《重磅消息！香港大学宣布：新药可清除艾滋病毒》的文章在微博上迅速走红。经过社交媒体的快速传播，这项研究成果在许多网友心目中已然是一款能够预防和根治艾滋病的神药。

▲这真的是抗 HIV 的神药吗？（图片来源：微博截图）

如同之前被攻克和治愈无数次的癌症那样，本条新闻恐怕又是一次经过媒体添油加醋后的误读。在今天的这篇文章中，我们也将和大家分析一下香港大学的这项研究究竟说了啥。

▲本研究的负责人陈志伟教授（图片来源：香港大学）

首先我们来了解一下这篇论文。在香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所所长陈志伟教授的带领下，来自港大的科研团队在知名医学期刊《Journal of Clinical Investigation》上刊发了这项研究，介绍了一种能够在人源化小鼠中清除 HIV 感染的中和抗体。这本期刊在 2016 年的影响因子约为 12.8，在国际上有良好的知名度。

▲这项研究来自专业的医学期刊（图片来源：《Journal of Clinical Investigation》）

这项研究的主要突破是一款叫做 BiIA-SG 的双特异性抗体，它能同时结合 T 细胞表面的 CD4 蛋白，以及 HIV 病毒表面的 gp120 蛋白。CD4 与 gp120 都是 HIV 入侵免疫细胞的关键靶点，如果能同时对它们进行抑制，一方面是给免疫细胞穿上了金钟罩，另一方面则是捆绑住了 HIV 病毒的双手。

▲这款双特异性抗体的设计（图片来源：《Journal of Clinical Investigation》）

在动物实验中，这款双特异性抗体取得了非常好的治疗效果。该论文指出，在小鼠模型里，这款创新抗体能够中和用于测试的所有 124 款 HIV 病毒株。可以说，它对 HIV 病毒的确有很好的预防与控制潜力。

注意，这里我们说的是“潜力”。为什么这么说呢？我们知道，一款新药要上市，一般需要经过多个阶段。在动物模型中确认了安全性后，我们还要在人体内进行 1 期、2 期、3 期试验。只有在具有一定规模的人群里确认新药的安全性与疗效，药物审评机构才会批准它上市。这个过程大约平均需要 10 年。

▲新药研发绝非一日之功（图片来源：《Nature Reviews Drug Discovery》）

而由香港大学带来的这款抗体，尽管充满潜力，但它毕竟还在动物模型阶段，没有在人体内进行验证。事实上，香港大学的科学家们也深知这一点。在论文的摘要里，他们提到“这些结果验证了 BiIA-SG 的临床开发潜力，它有望成为一款生物医学手段，来预防和治疗 HIV- 1 感染。”不幸的是，这些严谨的描述在社交媒体的传播下，就变成了一款能根治人类 HIV 感染的神药……

但我们对这款抗体的潜力依旧表示看好。事实上，中国在抗 HIV 感染领域的新药研发水平并不低。今年 3 月，美国 FDA 就刚刚批准了一款抗 HIV 疗法。这也是 10 年来由 FDA 批准的第一款具有创新机制的抗 HIV 新药。在获批前，它曾获得美国 FDA 颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格，这也体现了其重要价值。

而我们欣喜地看到，这款 HIV 新药有着浓厚的中国背景——它的研发公司是中裕新药（TaiMed Biologics），协助生产的则是药明生物（WuXi Biologics）。它也是首例在中国生产、并得到美国 FDA 批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。这不仅体现了中国在抗 HIV 领域的研发创新能力，也反映了我们在无菌生物制剂的生产上已经达到了世界顶尖水平。

我们知道，HIV 感染有着重大的未竟医疗需求。香港大学的这项研究让我们看到了一款创新药的影子，这值得庆贺。但我们也要指出，新药研发并非一日之功。在进行宣传与报道时，还需要注意严谨，以免让患者产生错误的理解。

参考资料：

[1] Tandem bispecific neutralizing antibody eliminates HIV-1 infection in humanized mice

[2] 中国造：FDA 今日批准 10 年来首款创新 HIV 疗法 – 药明康德微信公众号

文章来源：生物360