肿瘤药物降税进行时——103个制剂51个原料药产品与公司简析

4月27日，财政部等发布重要文件《关于抗癌药品增值税政策的通知》，5月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。

此消息引起广泛关注，这对肿瘤患者来讲是一个好消息，国家在降低肿瘤患者医疗负担上迈出重要一步。笔者从多个层次分析、对比了抗癌药品清单（第一批）中所涉及的产品和公司。

1.103个制剂51个原料药已上市厂家汇总

笔者通过查询原CFDA官网中国已上市药品信息，汇总了103个制剂51个原料药获批的厂家以及批准进口的外企，统计结果如下：

2.第一批抗癌药物——103个制剂51个原料药产品分析

抗肿瘤药物费用支出给患者、家庭和社会带来沉重的医疗负担，实施“零关税”、“低增值税率”对于减轻肿瘤患者经济负担具有重要意义。

目前，抗肿瘤药物可分为：传统化疗药物和靶向抗肿瘤药物，笔者分析了第一批103个制剂，其中，69%（71个）药物为传统抗肿瘤药物，31%（32个）为新型的靶向抗肿瘤药物。以各个企业的不同产品切入，国内企业产品中92.3%为传统化疗药物。

传统化疗药物

传统化疗药物一般包括烷化剂、抗代谢药、抗癌抗生素、紫杉烷类、激素类等。上文中可以看出，目前国内企业在个别产品上存在严重的重复，氟尿嘧啶、亚叶酸钙、替加氟等单个产品获批厂家数在20-48之间。

新型的靶向抗肿瘤药物

靶向抗肿瘤药物是21世纪初陆续上市的新型治疗药物，主要包括小分子激酶抑制剂，单克隆抗体药物。这一批抗肿瘤药物中贝达盐酸埃克替尼，恒瑞甲磺酸阿帕替尼，深圳微芯生物西达本胺为自主创新药物。另外，中国在抗肿瘤创新药及高端仿制产品仍显不足，依旧有61%靶向抗肿瘤药物国内仍未上市。

3.“零关税”“降增值税”可能会有哪些影响

“零关税”、“降增值税”影响是积极的，对于患者来讲，这毫无疑问会在一定程度上降低患者的经济负担；另一方面，在公司层面，那些国内同质竞争严重的产品，进口企业会对国内企业带来冲击。对于，阿帕替尼，西达本胺这类产品又会是相对利好消息。

然而，无论是利好还是压力，笔者认为最应该关注的是后续的“医保”，进了“医保”，对于患者和企业，都是更重要的一件事。根据2017年的数据，抗肿瘤药进医保之后，降价达到50%左右，销售额也有了另一个保险，这对患者和企业来讲是一个更为积极的因素。下表中，列出了个别产品相对重要的几个国内企业和进口企业，供大家深入分析。

目前，曲妥珠单抗、贝伐单抗、尼妥珠单抗、阿帕替尼、利妥昔单抗、索拉非尼、尼洛替尼等已经进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。4月28日，国新办就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会，国家卫生健康委员会副主任曾益新回答记者提问中指出，对于抗癌药物：

·进口药品实行零关税；

·对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购；

·对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

另外，建立降低抗癌药费合理负担的长效机制，有以下四项：

鼓励研发创新，优先支持临床急需抗癌药研发，鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新；鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产，提升我国制药产业水平；

·加快癌症防治药品审批上市；

·降低药品流通成本；

·提升诊疗能力和合理使用抗癌药品。

文章来源：新浪医药