全球首例！“纳米枪”治疗肺癌试验在上海东方医院进行

今天上午，全球首例“纳米枪”治疗肺癌临床试验在上海市东方医院进行。医护人员通过穿刺方式，将中法两国科学家发明的“纳米枪”注射到一名老年肺癌患者的肿瘤内部。这名患者将住院观察两天。未来两周内，她体内的实体肿瘤有望逐渐缩小、自然凋亡。据悉，此次治疗是经东方医院伦理委员会审批通过的临床试验，受试者不支付任何费用，并已声明放弃手术、放化疗等传统治疗方式。

国家“千人计划”特聘专家杨光华博士是“纳米枪”技术发明人之一，2007 年在上海张江创立了比昂生物医药科技公司。从 2009 年起，他与法国核医学肿瘤学专家哈菲博士、病理学专家萨德博士合作研发新型肿瘤治疗方案。去年，他们发明的技术获得国际 PCT（专利合作协定）专利授权。

杨光华介绍，“纳米枪”主要由三个部分组成。一是铼—188。这是一种放射性同位素，能放射α、β、γ射线，而且作用距离为 1—2 厘米，所以能精准射杀肿瘤细胞。它的半衰期仅为 16.9 小时，5 个半衰期后就在人体内失去活性，因此毒副作用很小。二是硝基咪唑，这种有机物中间合成体对肿瘤细胞有很强的“亲和力”，与铼—188 耦合后，能“铆牢”肿瘤细胞进行射杀，不会损伤附近的正常组织。三是纳米材料制成的药物递送载体。G5 聚赖氨酸树形分子结合配体（硝基咪唑耦合铼—188）后的纳米粒子大小为 20 纳米，能穿透血管、组织间隙和细胞膜，进入肿瘤组织内部。而且这种纳米载体具有树枝状结构，进入肿瘤组织后能起到固定作用，让肿瘤细胞不断地摄取铼—188 和硝基咪唑。

“这种肿瘤治疗技术具有国际领先水平，安全性高、毒副作用小，而且操作简单。”东方医院肿瘤科主任医师高勇教授说。去年 11 月 8 日，他牵头组织的全球首例“纳米枪”治疗肝癌临床试验在浙江省人民医院进行，为一名生存期只有 2 个月的晚期肺癌患者注射了“纳米枪”。治疗后不久，病灶就失去了活性，说明肿瘤细胞已缩小直至自然凋亡。目前，这名患者恢复状况良好。

研究人员还在这个病例中发现了“远位效应”，即除了使用“纳米枪”治疗的肝区肿瘤病灶全部坏死外，肝上另外一个更大的未处理病灶及肺部病灶，也出现了大面积坏死。对此，杨光华解释说，“纳米枪”技术对于实体肿瘤具有广谱性，除了肝癌，其适应症还有望覆盖肺癌、胰腺癌、胃癌等多种癌症。

今年 4 月，东方医院伦理委员会审批通过了“纳米枪”治疗肝癌、肺癌的临床试验方案。第一名在该院接受治疗的受试者很快产生，她是一名居住在四川的老年肺癌患者，体质虚弱，接受手术、放化疗等传统治疗方式的风险很大。与家人商量后，她报名参加了临床试验，接受对身体正常组织伤害很小的“纳米枪”治疗。

今天上午 8 时左右，科研团队把在中科院上海应用物理研究所制备的核素（铼—188）运到东方医院；随后，进行了约 1 小时的前期准备。9 时左右，受试者接受麻醉。预计 11 时前，医疗团队将在 CT 引导下完成对病人的局部穿刺治疗。为了使穿刺定位更准确，他们使用了最新的 3D 影像引导系统。高勇说：“穿刺和注射过程很快，只需 15 分钟。”

杨光华表示，“纳米枪”的治疗成本低于传统治疗手段，如果通过临床试验、获批进入市场，其价格不会很高，能为老百姓带来福音。今年 1 月，他带领团队在杭州桐庐县创立了光华国际精准医疗中心，开始打造一个以生产“纳米枪”核素为核心的健康产业基地。上海比昂生物医药科技公司则是“纳米枪”技术的医疗临床基地。通过这种长三角联动模式，“纳米枪”精准治疗实体肿瘤技术的临床试验将大幅提速，为未来的推广应用奠定基础。