IQVIA报告：2018年全球肿瘤学趋势

近年来，癌症治疗领域的新药研发正以飞快的速度发展，对患者带来了显著的临床受益。IQVIA近日发布研究报告《2018年全球肿瘤学趋势》，突出了癌症治疗领域的进展，包括这些药物的使用及全球消费趋势、治疗创新管线和相关临床试验活动，以及2022年的展望。

1、癌症药物的使用和支出水平

全球癌症药物支出（包括治疗性药物和支持性护理药物）在2017年为1330亿美元，2013年为960亿美元。支出增长继续集中在主要的发达市场，美国、欧盟5国（德、英、法、意、西班牙）及日本在2017年占全球市场的74%，略高于2013年的72%。

在美国，2013年癌症药物支出380亿美元，约占全球市场的39%，2017年上升到610亿美元，约占全球市场的46%，其中2/3增长与过去5年新上市的抗癌药有关，这些药物的支出在2022年预计将翻倍。在美国以外市场，2017年癌症药物支出超过600亿美元，主要是由新产品的上市及现有品牌药使用的增加所驱动。

癌症药物的支出主要集中在少数药物上，销量排名前35的药物约占总支出的80%，超过一半的癌症药物年销售额不足9000万美元。在过去10年来，新推出的癌症药物价格稳步上升。例如，美国2017年上市的癌症药物中位年治疗成本超过15万美元，相比之下，2013年新上市的癌症药物的中位年治疗成本仅为7.5万美元。大多数癌症药物（包括年治疗成本较高的药物）被相对较少的患者群体使用；据估计，在2017年，有87%的肿瘤学药物治疗的患者人数少于10000例。

癌症支持性护理支出在近5年内几乎没有变化，2013年为237亿美元，2017年为236亿美元。目前，支持性护理支出约占全球支出的18%，低于2013年的25%，尽管创新疗法数量和支持性护理药物的市场容量逐年增加，但生物仿制药和小分子药物专利到期降低了支持性护理支出。

2、癌症治疗方面的进展

癌症药物获批数量不断增加，自2012年以来，共有78种获准上市，涉及24种肿瘤类型，有些药物用于治疗多种类型肿瘤。免疫肿瘤学药物的持续增长和影响力主要集中在PD-1/PD-L1检查点抑制剂上，其在实体肿瘤上具有广泛的疗效，在多达23种不同类型肿瘤中应用，主要是肺癌治疗领域（52.4%）。

仅2017年就有14种新的活性物质（NAS）抗癌药上市，所有均为靶向疗法，其中11个获得了美国FDA的突破性药物资格，这些药物代表了显著的临床进步，并促进了横跨一系列肿瘤和机制中患者的总体生存。14种NAS中，6种是生物制剂（包括2种CAR-T疗法），7种与预测性生物标志物相关。

精准医疗对癌症治疗有重大影响，因为通过预测性生物标志物可将患者分层成特定的组，从而识别出有更大机会对治疗药物作出反应的患者群体。新的癌症药越来越多地应用于更小的患者群体，14个NAS中有10个针对的是罕见的适应症。

3、治疗创新管线及临床试验

2017年，制药行业管线中处于后期临床开发阶段的抗癌药物分子超过700个，创造了历史水平，比十年前增长了60%以上。

当前，有超过700家制药公司活跃在后期肿瘤学研发领域。总销售额超过100亿美元的大型制药公司对肿瘤学的关注具有高度的一致性，排名前14的大型制药公司研发管线中肿瘤学资产占比接近40%。许多单纯专注于肿瘤学的小公司，其命运最终可能是管线资产或整个公司被收购。但有越来越多的小公司正努力尝试在没有其他制药公司的帮助下独立商业化其创新产品。

新药研发方面，免疫疗法管线特别活跃，多达300个具有60种独立作用机制的药物分子正在I期或II期临床阶段，被测试针对27种不同类型肿瘤，表明这种新方法在癌症治疗领域具有广泛应用的潜力。

在2017年开展的肿瘤学临床试验中，有34%的使用生物标志物对易感患者进行分层，这意味着在未来将有更多的个性化癌症治疗药物。

目前，各国都已采取了多种措施来加速癌症药物的开发速度，2017年批准的新药，从药物分子专利申请到药物批准上市的中位时间跨度为14年，略快于前5年。特别是在新药上市方面存在重大延误的国家——日本，在过去10年实施的政府举措已使新分子的平均开发时间和监管批准时间都缩减了一半。

4、肿瘤学展望2022

技术的进步和信息的使用，将成为未来10年影响肿瘤学药物和支出的驱动力，包括药物和医疗设备的进步，真实世界数据、人工智能的使用以及应用移动App提高患者的参与度。

特别值得注意的是，移动癌症App正被越来越多的国家应用于患者的癌症治疗之旅，从预防到支持性护理。此外，移动App也正被纳入到临床试验中作为其他干预措施的辅助手段或验证工具。越来越多的证据表明，移动App可提高癌症患者的诊断、治疗、依从性及其他方面的经验。事实上，去年已有15个发表的研究证实了癌症App在横跨不同的应用范围内产生了积极的影响。

全球肿瘤药物支出将在2022年达到2000亿美元，未来5年的平均增长率为10-13%。美国将继续引领全球增长，2022年支出将达到1000亿美元，同期平均增长率为12-15%，这主要得益于新药的继续早期采用及未来4年内预计上市的显著数量和临床价值的新管线产品。

欧洲5国市场预计将经历较为缓慢的增长，原因是预算压力和卫生技术评估的更广泛使用限制了癌症药物的支出。日本肿瘤学支出预计也将放缓，这是由于该国价格控制机制的实施、对定价规则的进一步改革，以解决多适应症癌症产品的复杂性。