《NEJM》：药物减肥者的福音！这个药被证明对心脏安全

减肥药不仅要能控制体重，还要不增加心脏病方面的风险，至今被FDA批准的屈指可数。

肥胖症是日益恶化的严重公共卫生问题，它不仅给生活带来不便，还会增加一系列疾病的风险，包括心脏病、卒中、高血压、血脂异常和糖尿病等等。对于针对肥胖症的减肥药而言，不仅要能控制体重，还要不增加心脏病方面的风险。

近日有研究显示，卫材（Eisai）公司的减肥药Belviq（Lorcaserin Hydrochloride）可以帮助人们减轻体重并长期保持，而且不会增加心脏病风险。研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

图片来源：Pexels

世界卫生组织（WHO）将超重和肥胖定义为可损害健康的异常或过量脂肪积累。有数据显示，超过40%的糖尿病、近1/4的缺血性心脏病以及某些癌症均可归因于超重和肥胖。早在2012年，WHO就曾警告说超重和肥胖是全球引起死亡的第五大风险，每年至少导致280万人死亡。现今，全球有大约1/3的人口（21亿）处于超重或肥胖状态，造成的经济损失每年高达2万亿美元。在中国，城市成年人超重率已达40%，肥胖人群超过3亿，造成了极大的健康隐患。

虽然运动和节食是医生建议的减肥首选，但它们并不适合每个患者，对于体重过重且不能通过其他方式减掉足够体重的人来说，可以考虑采用减肥药物来协助达到目标体重的手段。相较于其他类别的药物，减肥药的选择并不多，至今被FDA批准的屈指可数。一些流行的减肥药在被发现会增加心脏瓣膜损伤、使用者自杀意愿或其他的风险之后已经停止销售，并促使人们对减肥药在心脏安全性研究领域提出新的要求。

Belviq是一种美国FDA批准的减肥药，它最初于2012年通过审批上市，适用于体重指数 (BMI) 为30或更高（肥胖），或者BMI为27或更高（超重），且伴有体重相关的并发症（比如高血压、血脂异常、2型糖尿病等）的成年患者。Belviq是种五羟色胺2C（5-HT2c）受体激动剂，能够激动位于下丘脑POMC神经上的5-HT2c受体，从而达到抑制食欲，增加能量消耗的效果。Belviq是首个完成了FDA要求的长期心脏安全性研究的减肥药。

在这次发布结果的上市后研究CAMELLIA-TIMI 61中，研究者招募了12,000名肥胖或超重的受试者，他们具有动脉粥样硬化性心血管疾病或多种心血管危险因素。受试者每天两次服用Belviq（10 mg）或安慰剂，并接受生活方式和饮食建议的指导。

结果显示，在一年后达到体重减轻至少5%的受试者人数，在Belviq组中有1986名（38.7％），在安慰剂组中有883名（17.4％）（优势比 3.01；95％[CI]，2.74 - 3.30；P<0.001）。在这期间，与安慰剂组相比，Belviq组患者的心脏危险因素（包括血压，心率，血糖控制和血脂）略有优势。

在整个随访期间（中位随访时间3.3年），Belviq组的主要安全性结果率为每年2.0％，安慰剂组为2.1％（风险比，0.99; 95％[CI]，0.85 - 1.14; P<0.001）;延长的主要心血管事件发生率分别为每年4.1％和4.2％（P = 0.55）。特别兴趣的不良事件并不常见，两组受试者的发病率基本相似。Belviq组有13名严重低血糖患者，高于安慰组的4名（P = 0.04）。Belviq组患糖尿病的受试者比例较低，为8.5％，而安慰剂组为10.3％。

研究者还对3,270名参与者进行了心脏瓣膜损伤检测，但未发现Belviq组和安慰剂组有显著差异。 Belviq组有21名，安慰剂组有11名受试者有自杀念头或行为，但鉴于受试者的抑郁史和极小的比例，这些事件可能是偶然的。这些结果显示，使用Belviq长期治疗不会增加MACE的发生率，MACE是指在心血管事件高风险的超重和肥胖患者中，由心血管疾病导致的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中的发生率。不过，尽管Belviq没有提高心脏病风险，它也没有像许多人所希望的那样降低心脏病风险。一些医生说，单靠减肥可能不足以降低心脏病的风险，还需要做更多的事情。

“患者和医生一直对使用减肥药治疗肥胖症感到紧张，这是有充分理由的，因为这些药物有引发严重并发症的历史，”该研究负责人，波士顿布莱根和妇女医院（Brigham and Women's Hospital in Boston）的Erin Bohula博士说：“这项研究显示，Belviq展现了令人信服的心脏安全性。” 这些积极结果可能会鼓励该药的更广泛使用，来帮助对抗肥胖症流行。

参考资料

[1] Weight-loss drug Belviq seems safe for heart, study finds

[2] Eisai Inc. Announces Positive Topline Results from CAMELLIA-TIMI 61, a Large-Scale Cardiovascular Outcome Trial for the Anti-Obesity Agent BELVIQ®

[3]Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients