安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂

近日，Entera Bio宣布已与安进（Amgen）在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议，Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。

口服给药是最简单的自我服用药物方法，能提供给患者更大的剂量灵活性，并且患者的接受率和依从性最高。然而，目前生物制剂（多肽，蛋白质）和其它大分子药物只能通过注射和/或其它非口服途径（例如喷雾）给药，皆因这类药物的口服给药途径导致药物吸收差，进入血循环的药浓度很低。而这主要是由两大因素造成：一是这些大分子容易被胃肠道中消化酶水解；二是它们的渗透性差，难以透过肠壁被吸收。

Entera是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发和推广大分子药物的口服递送技术。Entera的专有平台技术由两部分组成：“保护”大分子免受胃肠道消化的成分（比如蛋白酶抑制剂），和增强大分子生物制剂吸收的吸收增强剂或载体分子。该协同系统旨在增加大分子生物制剂的口服生物利用度，并降低口服药物吸收的多变性。

根据协议条款，安进将支付给Entera预付款并负责Entera开展临床前研发的费用。安进将负责产品的临床试验、制造和推广。根据临床和推广里程碑，Entera可能获得2.7亿美元的后续付款以及产品销售额分成。协议还允许安进有权以同样方式开发另外两种产品。

Entera研发管线中的主打产品为旨在提高甲状旁腺激素（PTH）水平的口服PTH类似物（PTH 1-34）。该药物剂型已经完成了2a期临床试验。Entera认为，口服剂型的PTH 1-34可以改善甲状旁腺功能减退症和骨质疏松症患者的生活。

▲Entera的产品研发管线（图片来源：Entera官网）

Entera首席执行官Phillip Schwartz博士说：“Entera很高兴能利用我们专有的口服递送平台与安进展开合作。安进是治疗炎症性疾病和许多其它疾病的大分子和生物疗法开发领域的领先公司之一。本次合作是对Entera技术平台的重要肯定。值得一提的是，本协议中第一个产品与Entera产品研发管线中的口服PTH 1-34非常不同，这彰显了Entera技术广泛的适用性。”

参考资料：

[1] Entera Bio and Amgen Enter Strategic Research Collaboration in Inflammatory Disease and Other Serious Illnesses. Retrieved December 11, 2018, from http://www.globenewswire.com/news-release/2018/12/11/1664997/0/en/Entera-Bio-and-Amgen-Enter-Strategic-Research-Collaboration-in-Inflammatory-Disease-and-Other-Serious-Illnesses.html

[2] Amgen teams with Entera to develop oral biologics. Retrieved December 11, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgen-teams-entera-to-develop-oral-biologics