NASH治疗新希望：临床前候选化合物减少84%纤维化

1月21日，Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals对外宣布，其用于非酒精性脂肪肝炎（NASH）治疗的先导化合物NP-160在最近完成的一项STAM™小鼠模型研究中显示出了重复性的积极结果。此外，化合物NP-135也被确定为另一个先导化合物。NP-135和NP-160都是经Nash公司筛选出用于新治疗用途的化合物之一，这两个化合物将作为其药物再利用策略的一部分。

STAM研究数据显示了与NASH发展和进展相关的若干关键指标发生统计学显著性改善，包括：

1、Cenicriviroc（40 mg/kg, QID）作为阳性对照组的研究，利用Sirius Red staining方法，NAFLD/NAS得分下降1.5分（p<0.01），纤维化面积减少54.1%（p<0.0001）。

2、NP-160（40 mg/kg，QID）的NAFLD/NAS得分下降1.25点（p<0.05），纤维化面积下降59.9%（p<0.0001）。

3、NP-135（200 mg/kg，QID）的NAFLD/NAS得分下降1.1个点（p>0.05），纤维化面积下降84.4%（p<0.0001）。

4、同样剂量的NP-160和NP-135在慢性肾脏病（CKD）单侧尿路梗阻模型中均表现出明显的抗纤维化作用，其纤维化程度分别降低了57.6%（p<0.000001）和52.1%（p<0.000001）。在同一研究中，Cenicriviroc可使纤维化减少31.9%（p=0.00032）。

NASH Pharmaceuticals首席执行官Christopher J. Moreau表示：“我们已经在多个独立实验室进行了几项研究，证实这两种化合物在NASH和CKD的临床前模型中都非常活跃，这两种疾病都与纤维化有关。我们也非常高兴地看到，我们化合物的活性与Cenicriviroc的数据差异。Cenicriviroc是武田制药一种重新定位的HIV治疗药物，由Allergan公司于2016年从Tobira公司获得，我们期待尽快将这些化合物推进到2期临床试验中，以确定人体中功效。”

根据市场研究公司Allied Market Research发布的一份新报告，2017年全球NASH市场价值11.7亿美元，预计到2025年将达到214亿美元，2021-2025年期间CAGR为58.4%。目前，还没有美国FDA批准的NAFLD或NASH治疗方案。

Nash Pharmaceuticals是一家临床阶段药物开发公司，致力于NASH、CKD和炎症性肠病（IBD）等领域的药物再利用研究。

参考资料：

Nash Pharmaceuticals Announces 84% Reduction of Fibrosis by Additional Lead Compound In Second Pre-Clinical Study For Non-Alcoholic Fatty Liver Disease