新药研发的平均成本可谓非常之高。对于正在开发多种药物的公司,平均开发成本可能在50亿美元左右。这是制药公司最为关注的问题之一,特别是考虑到近九年来药物的研发回报已经降至最低水平。
而且除了资金外,药物开发还需要更多其他的投资。时间、金钱和开发质量是每一家生物制药公司为了保持盈利而必须平衡的三件事。幸运的是,未来可能会有一些新的进步和变化,可以通过整体质量的提高和成本降低,来帮助公司更好获得这些要素的平衡。新药研发正迎来哪些新变化呢?
一、大数据
“大数据”简单讲,是指非常大的数据集,需要数据处理应用程序进行充分分析。一旦对这些数据进行了分析,它就可以揭示许多有趣的统计模式和关联,这将有助于生物制药业的研发。
通过正确使用大数据分析,生物制药公司不仅可以看到更有效的药物开发方向,而且可以看到针对特定人群的个性化治疗,而不是此前开发一种治疗所有人的单一药物。
在过去的几年里,个性化医学已经成为生物制药行业的一个焦点,因为这些治疗方法非常有效,并能给病人带来更好的结果,这也意味着可以开发出更成功的药物。
随着个性化治疗的重视,大数据几乎可以帮助药物研发的各个方面。其好处包括:找到新的治疗靶标,验证作用机制,提供更多的安全性信息,预测药物的作用,以及更多。
二、自动化
自动化将彻底和永久地改变各种行业,是近一段时间最重要的新闻之一。这对于生物制药行业来说,在不远的将来,制药业的研发局面或许会真正改变。
具体来说,自动化将通过释放研究人员的时间,并使实验室中的许多常规流程和日常琐事自动化,而使药物开发速度更快、效率更高。机器人将能够处理和转移液体,并进行测试。科学家将有更多的时间专注于设计和解析测试结果。这是许多生物制药公司已经在投资的东西,并且随着自动化程度的提高,他们只会在未来几年增加这方面的投资。
HighRes Biosolutions公司首席执行官Peter Harris表示,自动化不仅有助于降低成本,加快药物开发速度,而且它捕捉到的数据比人类从事这项工作更准确、更高质量。这意味着在研究过程中犯的错误较少,总体效果会更好。
三、患者参与
目前为止,整个医学研究领域最大的变化之一是患者的参与在改变。和医学的其他部分一样,患者参与已经开始给生物制药公司带来巨大的改变。甚至还有一个关于患者参与的组织在运营,由Dave de Bronkart等病人以及医生、研究人员和医疗领域的其他人发起,他们会支持更多的患者参与到医疗信息的互动交流。
但患者参与如何改变生物科学研究的方式呢?
通过实现越来越高的患者参与度,不仅有助于提高病人对研究人员的信任,而且在多个方面简化了研发过程。包括让患者更热衷于参与临床试验并给予反馈,更好地了解药物的全部效果及其对患者的影响,以及发现对患者更为有用的相关药物设计。所有这些都有助于加快药物发现和开发进程,并通过改进临床试验过程来降低成本。
尽管有这些优势,但在临床试验中,患者参与仍然是一个低优先事项,生物制药公司仍需要一段时间才能抓住这一趋势。目前制药公司已经在缓慢地适应这一趋势,而且可能很快就会成为每个公司研发的标准程序。
参考资料:
How Automation Will Bring BioPharma Research Into the 21st Century
来源:新浪医药
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