我国慢性病精准用药发展概况

来源：火石创造 作者：魏洪泽

一、市场概况

高血压、糖尿病等慢性病是威胁我国百姓健康的重要原因，近几年随着人口老龄化加重、我国居民慢病形势日趋严峻。以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心血管等慢性疾病，严重危害人类健康，被称为“人类健康的头号刽子手”。据世界卫生组织(WHO)对全球各种疾病的死亡统计，心血管疾病死亡人数占总死亡人数的比例已超过30%。随着我国老龄化程度的加深，人们的疾病谱发生了很大的变化，心脑血管病等慢性病成为威胁百姓健康的重要疾病。我国的高血压患病率呈逐年增高趋势，至2014年底，我国高血压人群已达2.7亿，发病率高达25.5%。专家预测，至2025年，我国高血压的患病率将达到27.4%，患病人数将多达3亿。

在用药方面，我国居民仍然采取传统用药方式，在药品种类、药品用量等方面采取同一化方式。我国卫生部药品不良反应监测中心的数据显示：住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应，不良反应发生率为10%-20%；家庭用药不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人，约占5%（世界卫生组织WHO在发展中国家的调查资料）。除药物不反应反外，降压药的药物无效利用率高达50%，降糖药的药物无效利用率为43%，降脂药的无效利用率为38.5%。

二、发展现状

随着基因检测技术的不断发展，其应用领域逐渐扩大，尤其在慢病精准用药领域，可以帮助患者实现真正意义上的“一人一药、一人一量”。通过对人体基因的解读，分析肌体药物代谢能力，可实现“量体裁衣”式的治疗，不仅可以减少同一种疾病药物的服用种类，还有助于提高药物疗效、降低药物不良反应，同时减轻患者的痛苦和经济负担。

心血管疾病的常用治疗药物包括阿司匹林、氯吡格雷、华法林、硝酸甘油和他汀类降脂药等。尽管这些药物总体上对心血管疾病有着不错的治疗效果，但是，不同患者的具体情况不尽相同。波立维(硫酸氢氯吡格雷片)是赛诺菲－安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物，具有显著的血小板抑制作用，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。尤其是植入冠状动脉内血管支架的患者，必须服用波利维长达一年左右的时间，否则可能会因为支架内血栓的形成，危及生命。由于患者服用波立维后，此药必须通过肝脏内的一种叫做CYP2C19的肝药酶的代谢，才能转化为具有药效的活性状态，进行发挥抗血小板聚集的作用，因此CYP2C19酶活性对于药效发挥至关重要。

经过CFDA批准的基因检测技术以基因芯片法和荧光定量PCR法居多，这2种检测方法已经成为药物基因检测的主流技术。截至2018年12月31日，经批准上市的基于PCR技术的CYP2C19基因分型检测试剂盒共计17个。占据所有该疾病用药检测试剂盒的80%以上。在未来几年，整个市场依然存在上升空间。

表1 我国批准的个性化用药试剂盒

三、发展驱动力

国家推动精准用药，精准用药可有效避免用药安全事故的发生，同时，也可减少国家医保用药投入。2015年6月29日，北京朝阳医院启动精准用药门诊，两年来为上千名患者实施个体化用药，解决患者服药品种过多、“处方瀑布”、药源性疾病、治疗效果不达标等问题，提高疗效的同时减少药费支出。据北京朝阳医院精准用药门诊2016年统计数据显示，随机抽样调查的490名门诊患者的复诊率超过55%，患者不适用药或大处方调整的成功干预率高达93%，每月人均减少药费367元。这就意味着，490人全年就节省了216万药费，这里面还不包括患者合理用药后，病情得到稳定控制而节省的各项治疗费及检查检验费。如果全国均开展精准用药模式，那么我国一年医保支出将会极大减少，并且极大程度的减少药品浪费和潜在的疾病危害。

我国经济水平的快速发展，带动健康用药意识增强。随着“健康中国2030”的提出，我国国民健康素养水平将会逐步提高，国民健康观念意识也会逐步增强。除此之外，随着基因检测技术的不断市场教育，我国居民的健康用药意识将逐步增加，进而提高精准用药的渗透率。

目前基因检测技术虽拥有了广泛的应用场景，但是其技术水平仍在不断提高进步。基因检测技术发展到今天，尽管已经得到了广泛的应用，但是总体来讲，技术仍然处于初级阶段，新技术必将会对行业带来颠覆式的影响，且其检测价格也将会随着技术的成熟，逐渐被患者所接受。

四、未来发展方向

以PCR为主的检测方式逐步向基因芯片方法转移。PCR技术在我国发展较早，且相对欧美国家差距最小。因此以PCR技术为主的产品最为丰富，但是随着基因芯片技术的不断发展，其高通量、使用便捷的操作特点越发突出，且成本也随着技术成熟和大规模生产，逐渐降低。

卫生机构将成为精准用药的试验田，企业可与其全面开展合作，在临床数据上不断获益。为推动精准用药发展，未来，各地区卫生机构会在一定范围内率先推动精准用药项目。并结合发展情况，进一步探索精准用药的临床应用。

未来，政府会大力推动精准用药发展。2018年，我国公共卫生服务补助经费人均55元。对于地方政府来说，减少当地卫生服务支出，精准用药是最为关键的一环。因此，政府有望和企业积极开展工作，依托分级诊疗落实精准用药项目，从而提高居民健康素养水平。