多发性硬化药物遭仿制药打击 梯瓦2019业绩将比预期更糟

日前，以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）公司的股价在盘前交易中下跌近12％至16.80美元。此前梯瓦高管在2018Q4财报中曾表示，2019年业绩将会比华尔街分析师预期的更加艰难。而业绩预期进一步下滑的主要原因是其多发性硬化症重磅药物Copaxone面临专利悬崖，市场份额遭到仿制药的强烈攻击，而且该公司的新药未能迅速打开市场以弥补损失。

梯瓦公司预测2019年业绩收入在170-174亿美元之间，低于市场此前预期的189亿美元；且预计非GAAP每股收益为2.20-2.50美元，也低于市场此前预期的2.77美元。梯瓦首席执行官Kåre Schultz曾预测2019年为梯瓦的“低谷年”，这一年梯瓦将会面临2018年类似的难题。但在收益公告发布后，参与电话会议的一些分析师则认为梯瓦的估计似乎过于严苛，特别是在第四季度报告中的表现并不是特别差。梯瓦第四季度收入达到了46亿美元，略高于预期，每股盈利53美分，仅低于预期2美分。Schultz在电话会议上表示，“对收入增长的拖累主要来自Copaxone销售的持续减少。”

谈到多发性硬化症，Biogen（渤健）是这个市场的绝对霸主。Biogen公司凭借Tecfidera、两款干扰素产品Avonex和Plegridy以及单克隆抗体Tysabri，逐渐成为多发性硬化症领域的霸主。目前Biogen旗下的Tecfidera已经超越Copaxone，是该市场最畅销药物。虽然梯瓦推出了Copaxone的长效版，但是鉴于产品专利到期，Copaxone未来市场份额将会持续缩减。Copaxone在2018年带来了17.6亿美元的销售额，与2017年相比业绩大幅下降了44％。未来，仿制药的竞争预计将导致该药物2019年销售数字比2018年继续降低10亿美元。

梯瓦公司的管理者一直坚持认为，凭借其新产品的发力增长，尤其是用于治疗偏头痛的CGRP抑制剂Ajovy，该公司将在2020年恢复业绩增长的态势。梯瓦预计2019年Ajovy的销售额将从去年的300万美元大幅增长到1.5亿美元。此外帕金森病药物Austedo也被梯瓦寄予厚望。但从现实来看，考虑到Ajovy面临来自安进、礼来和诺华在CGRP市场的激烈竞争，完成这一跳跃式业绩增长似乎是一项非常艰巨的任务。到目前为止，付款人似乎更加青睐梯瓦竞争对手的产品。

就在上周，美国医疗保健公司UnitedHealthcare的OptumRx将安进Aimovig、礼来Emgality放在首选的医疗保险覆盖范围内。尽管患者仍然能够获得Ajovy的治疗机会，但却意味着患者需要为此支付更多自付费用，这可能会成为梯瓦业绩增长的强力障碍。但Schultz在电话会议上指出，Ajovy可能会借助2019年在欧洲推出而获得业绩的提振。他表示，该公司预计Ajovy将在两个月内获得欧盟的准入批准，随后将逐步上市销售，最有可能是德国和斯堪的纳维亚半岛等北欧地区。

梯瓦首席执行官Kåre Schultz

尽管Schultz的预期较为乐观如此，可是欧洲市场的付款人环境可能与美国一样具有较大的挑战性。一位分析师在梯瓦的电话会议中指出，英国药品价格监管机构国家健康与护理卓越研究所（NICE）已经公开表示了对CGRP药物的拒绝建议。2019年1月，NICE还发布了指南草案，称由诺华公司在欧洲市场销售的Aimovig并不符合成本效益。对此，Schultz表示他很清楚这一挑战的难度。“在一些国家可能需要一到两年的谈判才能顺利启动Ajovy。但是欧洲地区未满足的临床需求是巨大的，从长远的时间角度来看，未来将会形成一个缓慢的增长趋势。”

在仿制药方面，梯瓦表示，其业务将在2019年稳定发展，推出新的仿制药产品。同时一些发展欠佳的迹象显示，梯瓦推出的通用EpiPen（肾上腺素笔）业绩增长缓慢，供应有限。该公司最近经历的财务限制将持续存在，部分原因是2015年以400亿美元巨资收购了艾尔建的仿制药业务。这笔交易让梯瓦背负了巨额债务，大约85亿美元的债务将在未来三年内到期需要支付，这限制了其寻找机会的能力，只能努力降低其负债资金的杠杆率。梯瓦认为，虽然2019年业务可能继续恶化，但该公司现在应该专注于更健康的财务未来。

在为新产品发布注入资源的同时，梯瓦还在继续进行重组工作，旨在削减30亿美元的成本。该公司一年前曾表示，最终将关闭40余个生产基地。在第四季度的报告中，梯瓦宣布其中11家工厂将在2019年完成关闭或剥离的工作。Schultz试图将注意力放在挖掘长期增长的潜力上。除了在Ajovy市场的全球扩张之外，他对梯瓦公司广泛的生物仿制药产品线管道以及与再生元合作开发非阿片类药物疼痛疗法的未来发展寄予厚望。Schultz表示，尽管这种药物目前遇到了一些安全性问题，但如果该药物最终能够获得良好的安全性数据并获得批准，那么这将是让市场接受非成瘾性疼痛治疗的令人兴奋的结果。

参考资料：

1、Teva predicts bleak year ahead as generic copaxone sales drop

2、Teva forecasts worse-than-expected ‘trough year’ as generics hammer MS drug Copaxone