国内心脑血管领域1类新药研发：PCSK9靶点集中 开发节奏慢

来源：新浪医药 作者：药疯

由于患病人口数量庞大、后续并发致残致死率高、经济负担重、疾病重视程度低等特点，一直以来，心脑血管疾病都是严重威胁人类生命健康的重要疾病。但由于癌症强大的吸睛能力，往往使人们低估了普遍发生于周边的、极为严重的心脑血管疾病，且不但老百姓会被带节奏，许多制药公司也在跟着节奏走，导致该类药物的开发产生了一定的延迟。

那么当前，国内心脑血管领域药物开发处于什么节奏呢？

1、国内心脑血管领域药物开发总况

统计发现，心脑血管领域方面，国内自主开发的1类新药已上市品种9个，处于NDA/BLA的品种共7个，III期临床品种1个，II期临床品种16个，I期临床品种42个；在这75个品种当中，适应症主要集中于高血压、高血脂、血栓、卒中等疾病。由于I期临床品种更可以体现当前国内在该领域的研发方向，故本稿将集中介绍下当前国内心脑血管领域临床I期品种的总体概况。

2、国内心脑血管领域~化学药方向

当前，国内在心脑血管领域药物开发方面，约有31个化学候选药物进入到临床I期开发阶段，其中有两个品种为复方药物；围绕的靶点主要涉及F10、VDCCs、GP IIb/IIIa、PCSK9；适应症主要集中于卒中、血栓、高血压、高脂血症；研发公司如江苏恒瑞、信立泰、药明康德、上海医工院、天津药物研究院等知名企业均有产品进入开发阶段。详情见下表。

表1：国内心脑血管领域I期临床品种（化学药）

（数据来源：pharmacodia、cortellis）

3、国内心脑血管领域~生物药方向

经过查询可知，国内心脑血管领域生物药方向，共11个品种进入到临床I期阶段；适应症集中于血栓、高血脂、心梗；靶点主要集中于PCSK9、PLG、PT；研发公司如江苏恒瑞、以岭药业、上海君实生物、信达生物等知名制药公司均有产品涉猎。详情见下表。

表2：国内心脑血管领域I期临床品种（生物药）

（数据来源：pharmacodia、cortellis）

4、小结

从以上数据不难看出，国内心脑血管领域药物的开发，靶点方面更多的集中于相对火热的PCSK9，而血栓老靶点F10、P2Y12、GPIIb/3a，也有产品列入其中；企业方面，大型制药公司、新型研发企业、老牌传统研究机构，也都有产品进行补给。

诚然，如开头所说，心脑血管疾病这种被人们默然接受的“老年病”、“慢性病”，药物开发方面也带着它特有的这种节奏，不紧不慢；突破性的靶点也确实很难找到。但毕竟心脑血管疾病仍然是数一数二严重威胁人类健康的重要疾病，且随着社会老龄化的不断蔓延，未满足的临床需求必将越来越严重，故该类药物依旧需要我们进一步深挖，毕竟一些看似可以的靶点、以及尚未开采的靶点，还没有一个确切的结果。