2019年全球生物技术领域最具创新的TOP10公司

自2008年以来，美国三大商业媒体之一《快公司（Fast Company）》每年推出的“全球最佳创新公司50”（Most Innovative Companies 50，简称MIC50，或Fast50），已成为全球享誉盛名的榜单。近日，《快公司》发布2019年榜单，其中生物技术行业选出了10家对患者治疗有重大积极影响的公司。以下是每家公司的详情。

01、Foundation Medicine

当前，肿瘤和癌组织基因组检测是决定多种癌症治疗方案的基本步骤。Foundation Medicine公司成立于2009年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家在癌症诊疗领域处于领先地位的公司。2017年底，该公司产品FoundationOne CDx获得美国FDA批准，这是一种全面的伴随诊断产品，能够分析所有实体瘤组织样本中已知的多达324种致癌基因的变化，并能测定“肿瘤突变负担”，该产品可帮助肿瘤学家将患者与基因学药物配对。迄今为止，该公司已与约50家生物技术和制药公司合作。

2018年9月，该公司一款“液体活检”产品获得了FDA的突破性设备资格，该产品可分析血液样本中与癌症生长相关的多达70个基因，可使医生在不进行侵入性组织取样的情况下监测治疗反应。2018年6月，Foundation Medicine以24亿美元被罗氏收购。此次收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学领域的布局。尽管被收购，但Foundation Medicine仍然保持一个独立的公司。

02、Arterys

该公司成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家医疗保健IT公司，致力于通过高性能云计算从根本上改变医学成像。2017年，Arterys公司获得美国FDA批准，将首个能够通过核磁共振诊断心脏问题的人工智能“医生”商业化。通过自动执行放射科医生通常手动执行的图像分析任务，该软件可以将总评估时间从30分钟缩短到15秒。

2018年2月，Arterys公司在肺和肝脏MRI和CT扫描中检测和跟踪肿瘤和病变的软件也得到了FDA批准。迄今为止，Arterys的人工智能服务平台已获准在近100个国家运营，目前在全球约100家医院使用。

03、Alnylam

该公司成立于2002年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是RNAi疗法开发领域的领军企业。2018年8月，该公司药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来上市的首款RNAi药物。该药用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）成人患者的多发性神经病变。hATTR是一种罕见的、以前无法治疗的遗传性疾病，影响全球约5万人，该病可导致异常蛋白在人体神经和器官中积聚，并干扰组织和器官功能。Onpattro售价为45万美元，但如果治疗结果与临床研究结果不符，Alnylam公司将全额退款。

RNAi疗法通过选择性地“沉默”致病蛋白的产生，比大多数现有药物相比能作用于疾病的更上游。目前，Alnylam公司还有5款RNAi疗法处于III期临床阶段，包括治疗高胆固醇和急性血友病的疗法，其早期管线中还有治疗肝炎和遗传性肝病的疗法。最近的研究表明，RNAi疗法也具有治疗神经退行性疾病的潜力，如老年痴呆症、帕金森和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

04、Flatiron Health

该公司成立于2012年，总部位于美国纽约，是一家医疗大数据公司，致力于整合癌症相关的医疗大数据，在肿瘤专用电子健康记录软件、癌症研究真实世界数据综合处理方面具有领先地位。在临床试验中获得的数据对癌症的研究是最有价值的，但在美国，只有3%的癌症患者参与到临床试验中，这意味着，其他97%癌症患者的治疗信息无法轻易获取到，这些信息散落在全美癌症治疗中心和其他医疗机构中，而且多是杂乱的、非结构化的数据。

Flatiron公司的目标就是系统化、标准化地收集剩下96%癌症患者的治疗数据，以便癌症研究人员、药物开发人员和临床医生可以从每个癌症患者的治疗经历中学习。该公司已建立了专门针对肿瘤的云数据存储和分析平台OncologyCloud，该平台包括行业领先的肿瘤学电子病历、高级分析、患者接口和集成计费管理，其技术是一种聚集的数据资源，使研究人员能够对不断变化的肿瘤学景观进行真实的洞察。该公司已与超过280家社区肿瘤机构、7个主要学术研究中心以及15家顶级肿瘤公司合作。2018年2月，该公司被罗氏以19亿美元收购，此次收购也是罗氏个性化医疗战略所迈出的重要一步。

05、安进

安进成立于1980年，总部位于美国加利福尼亚州，是全球最大的生物技术公司之一，年收入近230亿美元。该公司拥有多款重磅产品，包括TNF抑制剂Enbrel（依那西普）和升白药Neulasta（培非格司亭）。2018年5月，安进与诺华合作开发的抗体药物Aimovig获得美国FDA批准用于成人偏头痛的预防治疗，该药是全球首个靶向CGRP的偏头痛药物，也是美国市场近20年来首个专门用于预防偏头痛的新药。

Aimovig采用SureClick自动注射笔每4周一次皮下注射，可由患者自我注射或由其他受过训练的人注射。在多项临床研究中，该药显示出显著减少每月偏头痛天数的一致疗效，许多患者偏头痛天数减少至少50%，而且与现有的偏头痛药物相比，副作用更少。

06、Viz.ai

减少启动治疗的时间是防止中风导致死亡和残疾的关键，有超过90%的患者因没有及时识别和治疗，最终导致严重残疾。Viz.ai公司成立于2016年，总部位于美国旧金山，致力于利用深度学习算法自动分析CT神经图像，以检测与脑卒中相关的指标，提供临床决策支持。Viz.ai的标志性产品是Viz LVO和Viz CTP平台，分别于2018年2月和4月获得FDA批准并在美国上市。

Viz LVO平台使用人工智能分析CTA扫描并自动检测大血管闭塞（LVO），以便快速转介给专家，促进早期治理干预，为脑卒中患者争取宝贵的治疗时间。Viz CTP平台使用先进的处理技术自动分析CT灌注神经影像，并生成参数灌注彩色图，这是分析脑出血的另一个重要工具。目前，全美已有十多家大型医疗系统采用了Viz.ai的产品。

07、Velano Vascular

该公司创立于2012年，总部位于美国旧金山，已开发出了一种无针抽血装置，这一技术能够降低由于体重、慢性疾病以及其他问题而导致静脉抽血存在的风险。在全球范围内，每年有超过10亿次住院患者抽血，这是迄今为止最常见的侵入性医疗程序，占所有临床决定的70%。Velano公司研发的产品名为PIVO，这是一种一次性使用的无针抽血装置，能够插入患者已有的静脉注射导管进行抽血，安全性能更高，患者不必再遭受多针头的刺痛感，也提高了医院从业人员的效率。

在与多家医院进行了一系列试点项目后，2018年，Velano公司与医疗集团Intermountain Healthcare合作将PIVO推向22家医院，并与克利夫兰大学医院、康涅狄格州格里芬医院和其他医院达成商业协议。

08、Berkeley Lights

该公司成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家数字细胞生物学公司，为研究和药物开发提供技术支持。其旗舰Beacon动态利用光流体学和一种独特的基于光的技术来自动化从生物样本中克隆、培养和分类特定细胞的工作，大大减少了开发细胞系、发现和设计抗体以及进行基因编辑所需的时间和人力。

包括辉瑞、诺华、赛诺菲、Shire和梯瓦在内的顶尖制药和生物技术公司都是Berkeley Lights公司Beacon技术的早期采用者。2018年，该公司与MD安德森癌症中心成立了一家名为Optera Therapeutics的合资企业，致力于开发可扩展的癌症细胞治疗方案。

09、T2 Biosystems

脓毒症每年导致的死亡人数比乳腺癌、前列腺癌和艾滋病的总和还要多。T2 Biosystems公司成立于2006年，总部位于美国马萨诸塞州，主要开发诊断学相关应用的直接检测产品，帮助比以往任何时候都更快地检测导致感染的病原体，并及时启动挽救生命的治疗。该公司首个血液念珠菌感染快速检测产品T2Candida于2014年获得FDA批准。

2018年5月，该公司第二代产品T2Bacteria也获得了FDA批准，该产品聚焦于更常见的可导致败血症的细菌，包括了50%的细菌血流感染、急诊科70%的全血培养物种、90%的致命性ESKAPE病原体。这2款产品都在T2公司的T2DX仪器上运行，这是一种自动化的桌面实验室，可在3-5小时内返回结果，而现有的测试需要等待1-5天的血液培养。该公司也在开发其他检测产品，包括用于莱姆病的早期检测。

10、Catalog

除了对生命进行编码之外，DNA也可以对数据进行数字编码。Catalog公司成立于2016年，总部位于美国波士顿，是一家专注于解决一个迫在眉睫的数据存储危机的生物技术公司：到2025年，人类每年将生产出大约160 zettabytes（每个Zettabytes等于10亿TB）的数据，但我们目前的容量仅能将其中的12.5%存储在能源密集型数据中心。Catalog正在开发一种新的方法，将数字数据存储在合成DNA链上，其信息密度是硅的100万倍。

该公司的技术是通过制作20-30个碱基对的DNA片段，并将这些片段用酶缝合起来，通过不同的顺序排列，实现数据存储。2018年6月，该公司宣布已经使用DNA技术存储了小说《银河系漫游指南》（A Hitchhiker’s Guide to the Galaxy）和诗歌《未走的路》（the Road Not Taken）。2018年7月，该公司获得了900万美元的风险投资，并希望在未来几年推出工业规模的商业存储服务。

参考资料：

1、2019：the world's most innovative companies in biotech

2、Fast Company Selects Biotech Companies as Part of Its 2019 List of Innovative Companies