“过度商业化经营导致了整个疫苗行业产生‘经营和利润优先’的错误思想。”全国政协委员、天津大学教授张凤宝建议,尽快升级完善我国疫苗管理体制,并为此支招献策。
张凤宝在接受科技日报记者采访时表示,疫苗产业生产环节缺乏监控,抽检制度存在漏洞,生产销售过度商业化是困扰国产疫苗产业的三大主要因素。对此,他建议,监管部门参照航空用品生产标准,在疫苗生产行业也实行“七专产品”模式。
张凤宝介绍说,“七专产品”生产模式广泛应用于航空用品和部分军工用品,其核心就是对于技术成熟度高的产品,哪怕一颗固定用的螺丝也可以溯源到生产个人。七专是指“专人、专机、专料、专批、专捡、专卡或专线”。产品的每个生产步骤均可追溯,这样能严格掌控生产的各个环节,不易造假,从而达到控制产品生产质量的目的。“疫苗的生产技术成熟度高,各生产环节均有规范的质量标准,更适合此生产模式。”张凤宝说,“如采用类似‘七专产品’生产模式,每支疫苗均有各自的完整生产和抽检信息(如二维码),质量就有了基本保证。”
无独有偶,全国政协委员、中国医院协会副会长方来英也在接受媒体采访时呼吁尽快对国产疫苗实行“一盒一码”追溯体系。方来英建议通过建立药品追溯体系,保证药品、疫苗的品质和安全。万一出现药品安全事件可以迅速召回,甚至精准“定位”到某一个病人身上。他建议要从产品的制造过程,到流通、使用等环节能够“一码到底”,做到“一盒一码”,精准识别每一支疫苗。
“对于违法违规厂家惩处措施比照军工业惩处标准。这样能更有效地震慑居心叵测的生产者。”张凤宝建议,加快疫苗接种单位硬件建设,在有条件的单位尽快设立疫苗快速检测室,对配送的疫苗进行注射前抽样检测,建立检测记录档案,并和上级疾病防控部门检测记录进行核对,严把注射前最后一关。如出现问题,可快速联系到接种单位和疾病防控部门的检测档案,这样可以第一时间厘清责任,方便追查追责。
来源:科技日报
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