Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究

近日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗，包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。

MDG1011使用患者来源的T细胞受体（TCR）修饰T细胞靶向肿瘤抗原PRAME（在黑色素瘤中优先表达的抗原），被设计为一次性疗法。本次输注在德国埃尔兰根大学医学院进行，给予了一名多发性骨髓瘤患者。

Medigene的Kai Pinkernell博士评论说：“晚期AML、MDS和MM等血液系统肿瘤是难以进行治疗的，并且患者预后通常较差。希望我们的TCR治疗，可以作为重症患者新的治疗选择。首次患者施用是这一新的候选疗法在发展过程中非常重要的一步。”

Medigene专注于个性化T细胞免疫疗法的开发。研究进展较快的除了T细胞受体修饰T细胞（TCR-T）疗法MDG1011，还有树突状细胞疫苗（DC）。

Medigene的TCR-T技术也得到了同行的关注的青睐。

2018年5月14日，bluebird bio宣布，进一步扩大了与德国生物技术公司Medigene AG的战略联盟，将重点研究和开发针对癌症的TCR-T细胞免疫疗法。

根据协议的修订条款，通过Medigene发现的特定TCR潜在候选产品的靶抗原/MHC限制性组合的数量将从四个增加到六个。作为合同扩展的一部分，Medigene将另外获得800万美元的一次性支付。如果产品开发成功，Medigene将可能获得高达15亿美元的里程碑付款。

而此前，根据2016年9月签署的协议条款，Medigene负责利用其TCR技术平台发现TCRs，供bluebird bio筛选。在非临床研发合作之后，bluebird bio将承担TCR-T细胞产品候选药物的临床前和临床开发及商业化的全部责任，并将获得涵盖所选择的TCR的知识产权的独家许可。