降价潮下原研药企如何喘息？入医保目录将是机会！

作者：Linan

“4+7”带量采购、仿制药一致性评价......在一大波“真刀真枪”的降价政策下，原研药企生存空间在不断地被压缩，在医药销售的薄利时代，他们似乎应该比往日更为敏锐地抓住对自己有利的政策信息。

医药销售薄利时代，降价者生存

去年12月，4+7带量采购试点预中标结果公布，共有25个产品中标，仅有阿斯利康、百时美施贵宝2家跨国药企中标，业内直呼跨国药企几乎全军覆没。

4+7带量采购加速了仿制药替代原研药，并且掀起了一股降价潮，战火甚至烧至未中选品种。4+7带量采购执行期前，试点城市已悉数发文要求“未中选品种”调整价格，其中大部分城市都提到将执行上海梯度降价结果，北京、重庆、深圳还要求与全国最低价比较。

伴随着4+7带量采购的深入以及大面积的推广，进口原研药价预估还将继续下降。在一大波政策的夹击下，原研药企在中国市场的好日子似乎到头了。

中国医保商会近日披露的一组数据显示，多年来我国医药进口持续增长，不过今年出现了首次反转。中国海关数据统计显示，2018年，我国医药保健品进出口总额1148.51亿美元，同比下降1.56%。进口药价下调是医药进口负增长的主要原因，而进口药价的下调（进口均价下降17.6%）与2018年国内医药行业的热门话题“一致性评价和4+7集采政策”息息相关。

分析者认为，海外原研药企若想保有一定量的中国市场，进口药价势必会维持较低的水平，甚至还要进一步下调。

而这样降价的趋势已经来临，2019年3月5日，上海阳光医药采购网发布通知，部分“4+7采购”未选中品种的协议采购价得到下调，诺华原研品种甲磺酸伊马替尼片（100mg*60片/盒，PVC-铝泡罩包装）榜上有名，降至7182元，创历史最低；3月4日，浙江药械采购中心发布通知，礼来的注射用培美曲塞二钠联动采购价格主动下调......

进入医保目录或许是机会

不过对于一部分药企来说，3月13日，国家医保局公布医保目录即将调整的消息，或许能给他们带来一些转机。2019年国家医保药品目录调整工作方案意见稿中提到，此次医保目录调整将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

公开数据显示，去年国家药监局共批准了48个新药上市，包括38个进口药和10个国产新药，主要以抗癌药、抗病毒药和罕见病药物为主。其中抗癌药有18个，尚未进入医保目录的最热门产品非PD-1莫属，百时美施贵宝的纳武利尤单抗（O药）、默沙东的帕博利珠单抗（K药）、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗都有望通过谈判进入目录。

美国知名金融服务公司Cantor Fitzgerald分析师近日在发给客户的一份报告中表示，尽管中国本土竞争对手的药品价格较低，但默沙东K药仍有可能凭借其“坚实的疗效和安全性数据”在中国获得重磅销售额。K药能接触到更多病人的一个方法是让其进入医保范围。

Fitzgerald预计，目前已获批准的PD-1疗法2019年将开始谈判，争取在国家报销药物清单上占有一席之地。据最近几轮的谈判，Fitzgerald预计K药降价幅度为50%-60%。

“低价”面前也有阵痛

然而众所周知，想进入医保目录也并非易事。原国家卫生部卫生经济研究所副所长王禄生告诉新浪医药编辑，医保目录调整有几大原则——首先药品药保证是安全，是有效的；再者药价是可以承受的，如有些天价药就不适合进入医保目录，医保负担不起；再一个是优先考虑临床需求量大的品种等。

医保目录将要在今年8月份完成调整工作，近日有消息传出国家医保目录调整专家遴选已经开始，这标志着新版国家医保目录调整已经进入快速车道。

此前，入医保目录时“唯低价是取”，药品招标不按质量分组，低价中标倾向令外资原研药毫无优势，大多数外资药企颇为头疼，而这一点也让人广为诟病。不知道此次目录调整是否会有这方面的改变。