辉瑞最畅销止痛药Lyrica致多人死亡 英国将其重归C类受控药

在辉瑞公司的Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）导致了北爱尔兰数十人死亡后，处方药普瑞巴林将从4月1日起在英国被重新归类为C类受控药物。这意味着在没有处方的情况下拥有普瑞巴林是非法的，非法拥有该药物的最高刑罚是两年监禁。如果相关机构擅自销售或供应该药物，将会被判处14年有期徒刑。

普瑞巴林由辉瑞销售，是全球最畅销的镇痛药，2017年销售额为51亿美元，其中美国市场销售额为34.6亿美元。Lyrica于2004年12月在美国获批上市，曾被《时代》周刊评为"2007十大医学进步之一"。普瑞巴林为γ-氨基丁酸（GABA）类似物，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。目前该药已经被批准用于带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛综合征、脊髓损伤引起的神经病理性疼痛，以及成人患者部分性癫痫发作等适应症，但其可能会导致严重的药物上瘾，这一副作用与2018年北爱尔兰多达33人的死亡有关。

很多为了止痛服用普瑞巴林的病人在用药后明显感觉到了副作用。抑郁症患者用药后可能要极力克制自杀的念头，疼痛患者可能会萌生自杀的想法。有研究证实，普瑞巴林会使患者自杀的念头和行为翻倍。还有相当一部分人表示，“自己好像对Lyrica上瘾，离不开它，越吃越多，越吃越勤，产生一种反复、长期、不计后果的强迫性、非治疗的持续服药现象。”

由于普瑞巴林是处方药，不能随随便便就买到，上瘾的病人就只能走其他途径获得该药物。根据北爱尔兰警察局（PSNI）的数据，北爱尔兰患者订购该药品的包裹每周都被国家犯罪署（NCA）和英国边境管理局在英格兰机场大量截获。

与该处方药有关的死亡人数正在逐年上升。2016年，爱尔兰发生了8起药物死亡与Lyrica滥用有关。从2017年开始，服药致死问题大幅增加，致死人数翻了四倍。因此在滥用药物咨询委员会发布的公众咨询和建议的支持下，英国于本周一（4月1日）生效新立法，根据滥用药物法将普瑞巴林列为C类受控药物。

北爱尔兰目前在英国拥有最高的普瑞巴林处方率，而且这里的非法药物交易市场也不断增长。慈善机构Extern正在出版一份新指南，旨在降低普瑞巴林问题使用者的死亡和伤害风险。Extern药物和酒精咨询服务部门的Chris Rintoul告诉媒体：“在理想的世界中，普瑞巴林只会被用作治疗处方。但不幸的是，即使今天英国引入了新的立法，现实情况仍然是有成千上万北爱尔兰的病人以及更多的全球患者会继续绕过处方使用这种药物，或者在处方限制之外使用该药。因此，至关重要的是，作为一个社会，我们尽可能地努力使这些人减少伤害自己的风险。”

监管部门还将实施更有力的控制措施，以确保问责制，并尽量减少普瑞巴林落入违法分子手中或被病人储存的可能性。此外，法规还规定，普瑞巴林处方将仅限于30天治疗，并且不会对同一患者发出重复的普瑞巴林处方，此外收到的任何处方必须在28天内完成药品分发。（新浪医药编译/范东东、编辑/Kerr）

文章参考来源：

1、Lyrica reclassified after being linked to 33 deaths

2、Pregabalin/Lyrica reclassified to a class C drug