恒瑞、贝达、华润三九、四环生物一季度业绩大比拼

文丨冥王星

2019年第一季度即将迎来终点，各家制药企业也相继发布自己的业绩状况。尤其是进入4月份以来，国内诸如恒瑞医药、贝达药业、华润三九、四环生物等知名药企陆续发布第一季度报告（预告）。

盘点本文四家企业可以发现，在经过2018年年末的带量采购震荡之后，各家企业都在寻找新的业绩增长点，有的开辟新的市场，如四环生物把触手伸向了生态农林行业；有的继续保持创新的势头，这里最具代表性的就是国内龙头药企恒瑞医药，其首款PD-1产品抗体卡瑞利珠单抗已经获得NMPA的审批。

虽然各有不同，但显而易见，每家企业的敏感神经都在新的环境新的时间里默默关注着新的风向和新的机会，毕竟目前已经到了中国医药产业发展的后半段，谁也没有想过在最紧张的时候掉下队伍。

恒瑞医药：闯入PD-1战场

国内“千亿市值俱乐部”成员恒瑞医药于4月17日发布2019年第一季度报告。公告显示，报告期内实现营收49.67亿元，同比增长28.77%；归属于上市公司股东的净利润11.93亿元，同比增长25.61%。

作为国内创新药龙头企业，恒瑞的研发投入持续加大，公告显示一季度研发费用为6.62亿元，同比增长56.67%，占营收比例为13.3%。

研发的高投入确保了恒瑞医药新药的快速推进。4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。卡瑞利珠单抗是可用于血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。

其中《关于获得临床试验通知书的公告》显示，恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗向国家药监局递交的临床试验申请获受理。

另一则公告显示，目前美国FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。

而这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加速审评。不过即便如此，恒瑞的PD-1产品已落后君实和信达，未来即使能够得到国家药监局的审批，其剩余市场空间还有几何仍有待商榷。

华润三九：开启重要转型

据公告显示，华润三九预计2019年一季度净利润盈利10.3亿到11.8亿元，同比增长143.55%到179.02%。

实际上，对于华润三九来说2019年的开年似乎来的不太好，新年刚过，制定国家版辅助用药目录的消息就正式被公布，而华润三九本身亦有不少中药注射剂的当家品种，而且华润三九在去年半年报中也提到，近年来在辅助用药目录政策和招标降价等压力下，中药注射剂等非临床一线用药品种的销售和推广面临困难，将继续调整产品结构，逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。

华润三九在中药注射剂方面有参附注射液、参麦注射液和华蟾素注射剂等多款产品，而且这几款产品也都被纳入了各地的辅助用药或重点监控。

根据2018年年报显示，华润三九原在处方药业务中占比较大的中药注射剂在营业收入中的占比已逐渐下降，降至约7%。

可以说，对于华润三九而言，2019年将是其重要转型的一年，在其本身开始布局处方药市场的情况下，华润三九必须拿出一份漂亮的答卷来告诉投资者们国家版辅助用药目录的制定对自己的影响并不大。

贝达药业：新产品商业化时间不明

4月10日，贝达药业发布了2019年第一季度业绩预告，根据其发布的预告显示，贝达2019年第一季度盈利在4920万元至5348万元之间，净利润同比去年同期15%到25%。

根据贝达公告，在今年第一季度，贝达的主要产品埃克替尼销量同比增长34.63%。贝达药业曾在上市前披露的招股说明书中也曾提到，目前贝达药业有超过98%营收由埃克替尼这一款产品贡献。但近几年，贝达药业为摆脱产品单一困境，在新药研发方面下了颇多工夫，相关资金投入也进一步增加。

事实上，贝达药业的多项药品临床试验申请已获得国家药监管理局受理。例如，MRX2843用于晚期实体瘤的药品临床试验；BPI-17509和BPI-17509片用于肿瘤治疗的药品临床试验。

此外，贝达药业申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请，在2018年12月已获得国家药监局受理。

不过贝达的这些产品皆处于前期，距离进一步商业化还需较长时间，未来贝达很长一段时间内或将继续忍受产品单一困境带来的业绩风险。

四环生物：祸不单行

4月11日，四环生物发布业绩预告，公司预计2019年1-3月归属上市公司股东的净利润将亏损1500万至1000万，同比变动-520.71%至-380.47%，生物制品行业平均净利润增长率为4.49%。四环生物在预告中将业绩亏损归结为公司子公司北京四环生物制药有限公司及广西洲际林业投资有限公司业绩同比下降所致。

由此，四环生物也成为少数在今年第一季度就出现亏损的企业，实际上这也有迹可循，四环生物的主要产品有德路生（注射用重组人白介素-2）；新德路生（重组人白介素-2注射液）；欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液）；环尔博（重组人促红素注射液）。

不过上述产品在2018年的销量并没有起色，例如根据四环生物发布的去年年报显示，德路生去年共销售359.4万瓶，比2017年同期减少13.41%。

另外祸不单行，今年1月7日晚间，四环生物公告称，收到证监会送达的《调查通知书》。因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》的有关规定，证监会决定对公司进行立案调查。而四环生物或将成为A股2019年第一例因涉嫌信披违法违规而被股民索赔的上市公司。

所以基于以上，四环生物似乎目前在谋求新的转型，四环生物于2015年设立江苏晨薇生态园科技有限公司。2017年，四环生物收购了广西洲际林业投资有限公司，可以说，两次收购案表明四环生物有向生态农林行业转型的趋势。在医药产业竞争日趋激烈的情况下，这也不失为一种多元化的布局方式。