瑞舒伐他汀市场诡谲 何人不顾艰险奋然而入？

文丨冥王星

4月26日，CDE网站公示，浙江江北药业有限公司提交了瑞舒伐他汀钙片仿制药新4类上市申请，江北药业也因此成为第6家瑞舒伐他汀钙片申请上市的本土企业，但是由于在去年年底京新药业在“4+7”带量采购中标且占据了11个城市绝大部分的市场份额，所以说江北药业的瑞舒伐他汀钙片即使成功上市，也将不可避免的和京新药业的之外的其他五家本土企业展开正面竞争。

市场扑朔迷离

2017年中国公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片终端销售额达到了50.2亿元。其中阿斯利康的可定占据56.71%，鲁南贝特占13.70%，京新药业占13.37%，正大天晴占12.61%，海正药业占1.98%，先声东元占1.63%。

具体销售数据方面，京新药业2017年销售超5亿元，而2018年上半年销售额为3亿多元；正大天晴2017年业绩则为5.67亿元，2018年上半年约3.2亿；而鲁南制药是目前国产仿制药中的最大玩家，2018年超过了8亿元。

由此可见阿斯利康的原研药在华占据主导地位，但是这种日子并没有持续多久，在去年12月的“4+7”带量采购中标价格中，京新药业瑞舒伐他汀钙片同款仿制药以低价赢得相应地区中标，价格为10mg*28片对应21.8元，可以说，在带量采购政策的影响下，江北药业本次向CDE递交的上市申请面对的竞争环境将更加恶劣，层层迷雾之下，除了京新药业之外其他各家药企都在虎视眈眈。

江北药业其谁

另外，本次向CDE递交申请的浙江江北药业为非上市公司，查询其官网可以发现，该公司目前形成了心血管类、中枢神经类、消化道类、抗病毒类、抗感染类、抗凝血类、抗骨质疏松类等7大类原料药、中间体及固体制剂。

其中在原料药方面有包括阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片在内的12个研发管线，目前，辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦等产品相继通过了美国FDA、欧盟CEP、WHO、日本、韩国、印度等的官方检查和认证，并通过了国内新版GMP检查。