ADA速递：赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧受青睐

编译：Violet

最近美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议举行，会议期间发布了一系列最新糖尿病研究成果，新浪医药特别总结报道。

1.赛诺菲的Soliqua在血糖控制试验中击败了竞争对手

在ADA第79届科学会议上，赛诺菲展示了其三期LixiLan-G试验的数据，该试验将赛诺菲的Soliqua与其他GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)进行了比较，26周后Soliqua的平均血糖水平(HbA1c)降低0.6%，与接受其他GLP-1 RA的患者相比，服用Soliqua的患者糖化血红蛋白低于ADA建议的7%的目标。

Soliqua是一种可注射治疗。它由甘精胰岛素和利西拉来两种药物组成。它在欧洲作为Suliqua销售，当单独使用二甲双胍或二甲双胍联合另一种口服降糖药或基础胰岛素时，它用于治疗患有2型糖尿病的成人。它在美国被批准为Soliqua 100/33，被规定为2型糖尿病成人饮食和运动的辅助手段。

2.赛诺菲Toujeo可更好地控制肾脏损害的2型糖尿病患者的血糖

大约40%的2型糖尿病患者会继续发展为肾脏问题，而这些患者更难以治疗，部分原因是他们的血糖波动增加。

赛诺菲在ADA年度科学会议上表示该公司的Toujeo在控制中度至重度肾脏损害的2型糖尿病患者的血糖方面表现优异，常用血糖测量值HbA1c减少1.72%，而其主要竞争对手Novo Nordisk公司的Tresiba的减少量为1.3%。并且，Toujeo没有任何额外的低血糖发生率。

3.阿斯利康Farxiga使2型糖尿病肾功能衰退的综合风险降低47％

阿斯利康在ADA年度科学会议上发布Declare研究结果，显示Farxiga可以使终末期2型糖尿病患者的肾功能衰退（包括肾脏疾病和肾脏死亡）的综合风险降低47％。此前，对17,000名患者的Declare研究已经在心力衰竭方面取得了积极成果。去年11月，结果显示Farxiga可以将心力衰竭或心血管死亡的住院治疗减少17％。

4.礼来超速效胰岛素lispro将血糖疗效媲美Humalog

两项三期研究显示，对1型和2型糖尿病患者，礼来超速效胰岛素lispro（URLi）在26周时的糖化血红蛋白(A1C)降低效果不低于Humalog®(赖脯胰岛素)。数据还显示URLi显着抑制了患者餐后1小时和2小时的血糖升高。来自1型糖尿病患者的研究数据显示URLi显着提高患者白天的葡萄糖水平。URLi是一种研究中的新型进餐时间胰岛素配方，以更好地管理血糖水平。目前礼来向欧洲和日本的监管机构提交了URLi申请，并计划在今年晚些时候在美国提交申请。

5.Dulaglutide对2型糖尿病和中度至重度慢性肾病患者安全有效

在最近举行的美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上，AWARD-7研究成果显示：患有2型糖尿病（T2D）和中重度慢性肾病（CKD）的人每周服用1.5 mg dulaglutide与使用胰岛素或较低剂量的dulaglutide的人相比，dulaglutide可显著减少终末期肾病发病率，低血糖反应发生率显著降低，dulaglutide也会导致患者体重减轻，而胰岛素会导致体重增加。

到目前为止，很少有治疗方法能够降低糖尿病终末期肾病的风险，并且在慢性肾病晚期阶段eGFR下降高达40％。dulaglutide作为新的降糖疗法可以保护肾脏，甚至可以防止严重的并发症，即使对于3或4期慢性肾脏疾病的患者也同样有效。

6.礼来糖尿病重磅药Trulicity降低心脏风险12％

来自REWIND研究的详细结果，Trulicity®（dulaglutide）心血管（CV）结局试验显示，主要心血管事件(MACE)显著降低12%，MACE是非致命性心肌梗死(心脏病发作)、非致命性中风或CV死亡的复合终点。无论是否患有CV疾病，MACE的作用都是一致的，并且CV风险的降低在整个试验期间都是持续的。礼来于ADA第79届科学会议上发布此项成果，同时发表在《柳叶刀》杂志。

Trulicity是一种每周一次的可注射处方药，用于改善2型糖尿病患者的血糖（葡萄糖），它应该在饮食和运动时使用。不推荐使用Trulicity作为治疗糖尿病的第一种药物，它不能代替胰岛素。尚未对18岁以下的儿童进行过研究。

7.Teplizumab可延迟1型糖尿病发作至少两年

Protive Bio宣布，其研发的Teplizumab免疫治疗法实验结果显示，与安慰剂相比，14天疗程的PRV-031（teplizumab），抗CD3单克隆抗体显着延迟了临床T1D的发作和诊断，在儿童和成人中可延迟1型糖尿病（T1D）发病时间约24个月。

相比之下，研究中约60%的受试者仅在一次PRV-031疗程后未发生1型糖尿病，是安慰剂组的两倍。这意味着对于几乎肯定会患上该病的个体，免疫疗法可用于预防或延迟临床1型糖尿病的发病至少两年。

8.美敦力通过Tidepool协作实现糖尿病监测网上同步

美敦力正在与非营利组织Tidepool合作，共同开发其MiniMed胰岛素泵的新型互动操作版本应用程序。美敦力将提供财务支持，并帮助构建软件开发工具包，以允许应用程序在智能手机和不同的蓝牙之间进行通信，从而确保该应用程序获得FDA的批准。

目前正在为iPhone和Apple Watch开发的Tidepool 's Loop应用程序，每隔5分钟就可以通过算法调整基础胰岛素率，预测用户在未来半小时的需求，以帮助患者将血糖水平保持在安全范围内。开发者希望可以使这个APP与多泵和连续血糖监测(CGM)系统兼容。

参考来源：

1、 Provention’s Teplizumab Can Delay Onset of Type 1 Diabetes, Trial Results Show

2、Dulaglutide is Safe and Effective for People with Type 2 Diabetes and Moderate to Severe Chronic Kidney Disease

3、Trulicity (dulaglutide) significantly reduced major cardiovascular events for broad range of people with type 2 diabetes

4、Lilly's ultra rapid lispro provided similar A1C reductions compared to Humalog (insulin lispro), with superior post-meal blood glucose reductions

5、ADA: AstraZeneca's Farxiga scores in kidney outcomes study, cutting risks 47%

6、ADA: Sanofi's Toujeo tops Novo Nordisk's Tresiba in tough-to-treat diabetes subgroup

7、ADA: Medtronic steps toward diabetes interoperability with Tidepool collaboration

8、Sanofi's Soliqua Edges Out Competitors in Blood Sugar Control Trial