近日,黑龙江省医保局、 贵州省药品集中采购工作领导小组办公室几乎同时发文,将礼来注射用培美曲塞二钠(0.5g、0.1g)由原来的10450.00元/盒、3060.00元/盒,分别调整为7315.00元/盒、2142.00元/盒。平均降幅达30%。
培美曲塞是由礼来研发的一种抗代谢类药物,中文商品名力比泰,培美曲塞也是临床常用的肺癌化疗药。作为礼来最畅销的产品之一,相关资料显示即便其已过专利期,2018年的全球销售额仍有21.33亿美元。
据新浪医药了解,甘肃省、山东省在7月份也发布了礼来注射用培美曲塞二钠降价消息。
此前,第一批4+7带量采购品种,四川汇宇注射用培美曲塞二钠以810元/支(100mg)和2776.97元/支(500mg)中标。在公布前后,礼来注射用培美曲塞二钠就宣布在浙江降价,虽然降幅尚不明朗,但是可以看得出4+7带量采购对礼来这款抗癌药的冲击。如今,礼来注射用培美曲塞二钠在多省纷纷降价,明显已经感受到即将到来的第二批带量采购潜在的危机。
从近日在业内流传开的4+7集中采购座谈会纪要来看,其中明确了第二批带量采购的药品范围仍为第一批中选的25种药品,并且可以多家中标,改变了首批带量采购仅一家中标的局面,而且实施的范围也有扩大。快的话,预计今年10月前就会出台具体文件,在今年底开始招标,明天上半年开始执行。
米内网数据显示,目前国内申请注射用培美曲塞二钠一致性评价的企业有4家,除了四川汇宇的注射用培美曲塞二钠已经发件,扬子江制药、齐鲁制药、豪森药业这三家仍在药审中心审评审批中。
4+7带量采购旨在挤掉药价虚高的水分,加速仿制药替代原研药,倘若按照坊间流传的第二批4+7开展进度,扬子江、豪森药业等该品种很可能将通过仿制药一致性评价,被纳入集采当中,进一步冲击礼来的这款原研药。
并且,在礼来降价的同时,7月16日,四川药械招标采购网站发布了《关于执行2019年度第六批挂网抗癌药动态调整结果的通知》,其中扬子江、豪森注射用培美曲塞二钠(500mg)已降至“4+7”集采中标价2776.97元/支。
可以看到,礼来降价后,注射用培美曲塞两个规格的价格仍是已经入选4+7的四川汇宇的2.6倍左右。又在扬子江、豪森药业等的施压下,礼来在该品种的降价幅度似乎并不够。
从市场份额来看,PDB数据库显示,2018年培美曲塞Q1~Q3在中国销售额达12亿,市场份额主要被豪森、齐鲁、礼来和扬子江占据。礼来明显落后于齐鲁和豪森。4+7带量采购来势汹汹,在仿制药微利时代,原研药在华“专利悬崖”已悄然来临。如今趋势已经明朗,不知这类原研药企下一步将如何应对。
来源:新浪医药
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