2018年度国内上市药企TOP10研发投入一览

作者：W&D  来源：CPhI制药在线

一、 背景介绍

截止目前，国内上市药企的年度报告基本披露完毕。如果说营业收入、净利润等指标体现了企业现阶段的盈利能力，那么研发投入则表明企业在未来市场中的竞争力。2018年中国药企研发投入增幅显著，下表列举了2018年上市药企研发投入TOP10。

二、 公司介绍

1、 百济神州

从上表可以看出，2018年百济神州研发投入异常抢眼，远高于排在第二位的恒瑞医药。其2019年5月披露的一季度研发投入约1.78亿美元，是恒瑞医药同期研发投入的1.8倍左右，显示了其在研发领域的持续加码。

上图为百济神州的产品管线图，其在研产品管线包括口服小分子制剂和单克隆抗体抗癌药物。目前拥有3款处于临床后期的自主研发候选药物和3款已上市肿瘤药以及以及6款临床前候选药物。Zanubrutinib获得FDA突破性疗法认定，Tislelizumab上市申请获得NMPA优先审评资格等等，研发业务亮点不断。虽然2018年其收入仅为2亿美元左右，但是由于高质量的在研产品的加持，未来可期，前途无量。

2、 恒瑞医药

与上面百济神州这个医药新锐不同，恒瑞医药成立于1970年，伴随着中国医药行业成长至今，是知名的医药强企。其2018年研发投入26.7亿元，较上一年度的17.6亿元上涨了52%。

上图为从恒瑞医药官网获得的产品管线图，相关信息可能有所滞后。在2019年5月5日，恒瑞医药PD-1单抗药物艾立妥获批上市，成为国内已上市的5款PD-1药物之一。

3、 复星医药

复星医药2018年研发投入25.1亿元，较去年增长64%。旗下有众多子公司，复宏汉霖是其专注于生物药开发的研究型公司。2019年4月27日，由复宏汉霖开发的国内首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗）正式上市。

该图为复宏汉霖在研生物类似药产品管线，可以看出，除利妥昔单抗已上市外，其他生物类似药在稳步推进中。

其除了进行生物类似药的开发之外，还进行了多款如上图所示的生物创新药开发。

4、 中国生物制药

说起中国生物制药，大家可能会陌生。提起其子公司，正大天晴药业大多数人都知晓。中国生物制药2018年销售额过5亿元的大品种分别为：润众（恩替卡韦分散片）、天晴甘美（异甘草酸镁注射液）、海德威（甘糖酯）、凯纷（氟比洛芬酯注射液）、得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）、天册（注射用比阿培南）、依伦平（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）、托妥（瑞舒伐他汀钙片）、艾速平（注射用艾司奥美拉唑钠）、凯时（前列地尔注射液）、天晴速乐（噻托溴铵粉雾剂）、赛维健（注射用雷替曲塞）等12个。其2018年研发投入20.9亿，较2017年增长了31%。

肝病领域作为该公司的重中之重，占据了全年收入的30%左右。正大天晴目前聚焦于肝健康、抗肿瘤、呼吸/感染和生物药等四大领域，1）在肝健康方面，目前已上市十余种产品，在研品种中有6项在进行临床试验，3项在进行生产申报；2）在抗肿瘤方面，目前已取得伊马替尼和达沙替尼生产批件，2018年其自主研发1类新药安罗替尼获批上市，未来三年，其将会不断有产品上市，目前正在进行33项临床试验，12项正在进行申报生产；3）在抗感染和呼吸领域，感染领域后续有多立培南作为碳青霉烯类的补充，有不易产生耐药的利奈唑胺、多黏菌素-E等产品，未来正大天晴将拥有一个几乎可以覆盖所有抗感染领域的产品群。在研品种中，1项申报临床，12项进行临床试验，11项申报生产；4）正大天晴在生物药领域也有投入，20多项生物药在研，种类覆盖多肽、胰岛素、重组蛋白、单克隆抗体和细胞因子等，涉及肝病、糖尿病、肿瘤、血液病等治疗领域。目前，重组人凝血因子VIII、贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、TQB2450、雷莫芦单抗7项产品获批临床。

5、 上海医药

上海医药旗下也具有众多子公司，其2018年研发投入13.9亿，较2017年上涨了67%。其研发模式为总部中央研究院加子公司研究中心加海外研究中心，仿创结合，中央研究院聚焦于创新药，子公司研究中心以仿制药开发为主。

6、 石药集团

石药集团前期以抗生素和原料药业务为主业，从2012年以后，逐渐转型，向创新药和品牌药过渡。2018年新药业务带来的收入占到了总收入的49.2%。2018年研发投入13.7亿，较2017年增长了90%。石药聚焦于心脑血管类、代谢类疾病、抗肿瘤类、精神神经类、抗感染类等五大领域，目前在研新药项目200个，其中在新靶点生物药、细胞免疫治疗干细胞领域30多个，小分子新药40多个，特殊制剂新药20个。

7、 华润医药

华润医药专注于医药制造、医药营销、医药零售等三大领域，2018年度上述领域收入占比分别为16.8%、80.2%、2.9%，可以看出医药营销仍然是其重中之重的核心业务领域。2018年度研发投入12.6亿，较上年度增长37%。目前在研项目222个，其中包括创新药在研项目32个，主要涉及心血管系统、代谢及内分泌、呼吸系统、肿瘤及免疫、精神神经系统、抗感染、血液、泌尿生殖系统等研发，其中一个抗肿瘤药物处于Ⅱ期临床阶段，一个呼吸系统1类创新药已启动FDA IND申请程序。有11个项目处于NMPA注册审批阶段。

8、 信达生物

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市。建立起了一条包括20个新药品种的产品链，覆盖肿瘤 、眼底病 、自身免疫疾病 、心血管病等四大疾病领域，其中4个品种入选国家 " 重大新药创制 " 专项，14个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，2个单抗产品上市申请被NMPA受理并被纳入优先审评，1个产品获得NMPA批准上市。是近些年生物医药创新领域当之无愧的新锐。其2018年研发投入12.2亿，较上一年度增长了100%。下图为其在研产品的进展情况。

目前，信达生物仍然处于亏损状态，但是随着其在研产品不断进行收割期，发展势头迅猛，上市品种不断增加，相信在未来一定能够扭亏为盈。

9、 天士力

天士力前期主要致力于中医药现代化，在做大做精中医药的基础上，不断向特色化学药、高端生物药领域拓展，逐渐形成了现代中药、化学药、生物药协调发展的格局。其2018年研发投入12亿，较上年度增长93%。公司聚焦于心脑血管、消化代谢、抗肿瘤领域，在中药、化学药、生物药方面在研77个品种，其中中药方面有23个品种，主要进行公司主打产品复方丹参滴丸的国际化、老产品二次开发、中药标准持续升级等工作；在化学药方面有36个在研品种，吉非替尼片、他达那非片、米诺膦酸片处于申报生产审批阶段，2个新药获得临床试验批件，不断推进仿制药一致性评价工作，同时也和礼来等外部公司合作，不断引进新品种；在生物药方面有15个在研品种。

10、 科伦药业

以大输液和抗生素起家的科伦药业，从2012年开始了转型升级，不断加码研发投入，引进高素质人才组建其研发团队。2018年研发投入11.1亿，较上一年度增长了32%。2018年其在肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域共计18个产品获批生产，其中国内首仿品种4项，仿制药一致性评价4项。

上表列举了科伦药业部分研究产品，可以看出，其通过不断加强的研发投入，在仿制药领域收获了多个产品，极大地丰富了现有的产品线，另外在做好仿制药的同时，科伦药业也不断加强创新小分子药物和生物药的研究。

三、 小结

近些年，相信每一位医药从业者，都能够感受到国家对于新药研发和药品质量提升等方面明显的政策导向，现阶段，绝大多数药企都能意识到研发对于企业未来的重要性。从上文列举的部分药企可以看出，大部分企业的研发投入快速增长，经过时间的沉淀，那些真正致力于创新研发的药企一定会成为行业的领头羊。