刚成立就估值500亿美元? 辉瑞联手迈蓝组建全球最大仿制药公司

总部落户上海还没过两个月的辉瑞普强，要把自己给“卖了”！

7月29日，辉瑞公司发布消息，辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—辉瑞普强（Pfizer Upjohn）将与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。根据结构为全股票、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股迈蓝股票将转换成新公司的一股股票。辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而迈蓝股东将拥有43％的股份。

新公司管理层上，迈蓝现任董事长Robert J. Coury将担任新公司执行董事长；辉瑞普强现任集团总裁高天磊（Michael Goettler）将担任首席执行官；迈蓝现任总裁Rajiv Malik将担任总裁。

这也意味着，此前传出的所谓辉瑞“出售”实际并非传统意义上的剥离，新公司仍是辉瑞主导，合并反而将带来专利到期药物和仿制药更大的全球规模和区域覆盖。

• 辉瑞普强“联手”迈蓝

公开资料显示，2018年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分。其中辉瑞普强继承了此前辉瑞成熟药品事业部普强的主要资产，包含了20多个专利到期的品牌药和仿制药，涉及心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染性疾病（NCDs）领域。

如乐瑞卡，立普妥，络活喜，西乐葆，万艾可，怡诺思，左洛复等。辉瑞2019年一季报显示，辉瑞普强营收31亿美元，主要得益于上述畅销产品在中国等新兴市场的驱动。

而随着“4+7带量采购”等改革措施的持续推进，专利到期原研药面临本土企业竞争，在持续降价、市场萎缩压力下，如何发展成熟业务成为一个难题。有分析人士认为，辉瑞此次与迈蓝强强联合，既可以说是各有所求，也可以说是跨国药企深耕成熟药市场的一次突围之举。

据了解，迈蓝是一家非专利药、特色药、原料药生产公司，始创于美国。在2007年收购印度制药公司Matrix Laboratories Limited和德国制药公司Merck KGaA之后，成为世界第二大非专利药生产商。2014年，迈蓝又以53亿美元价格收购雅培公司仿制药业务。现有超过7500多种上市产品，其中包括全球40%以上的艾滋病毒/艾滋病患者依赖的抗逆转录病毒疗法。

对于此次合并，辉瑞方面表示，未来越来越多过专利期原研药迎来全面降价，通过将两个高度互补业务的结合，新公司将转型并加快各自业务满足患者需求的业务能力，扩展他们在超过165个市场的能力。

具体而言，迈蓝将在中枢神经系统和麻醉、传染病和心血管疾病等关键治疗领域，带来多元化的产品组合，辉瑞普强则带来多个品牌药物，如立普妥、西乐葆和万艾可等，以及业经证明的商业化能力，包括在中国和其他新兴市场的领导地位。

新公司主要产品线（来源：辉瑞官网）

新公司预期将于2020年产生190至200亿美元的收入，利润在75至80亿美元之间。合并完成后，新公司亦将成全球最大的仿制药公司，改变全球非专利药和仿制药市场的竞争格局。

• 过期专利药将迎巨变

在今天，“专利危机”的态势下，越来越多仿制药参与竞争，跨国药企原研药即将失去本土与中国市场优势。

辉瑞也面临多款畅销药在主要市场即将专利到期的问题，包括伐尼克兰、舒尼替尼、普瑞巴林等核心产品。近日，美国FDA批准了辉瑞重磅产品普瑞巴林（Lyrica）的首批仿制药，共有 9家制药公司，（详见新浪医药报道：辉瑞Lyrica凉凉！9个仿制药同时获批）。据悉，普瑞巴林2018年销售额为49.7亿美元。GlobalData预计，仿制药上市后，Lyrica销售额将迅速下挫，到2024年预计仅为9.5亿美元。

此外，辉瑞在华销售前三位产品立普妥（阿托伐他汀）、舒普深、络活喜（苯磺酸氨氯地平片）都早已过专利期。虽然立普妥2018年在华销售额依然高达100亿，超过辉瑞在中国销售额的三分之一，但自“4+7”带量采购推进落地后，北京嘉林生产的阿托伐他汀片以83%降幅中标，浙江京新的苯磺酸氨氯地平片以49%降幅中标，辉瑞立普妥、络活喜由此丢失了这一巨大的市场。

面对此情形的，不止辉瑞，罗氏、GSK、阿斯利康、礼来等跨国药企都未能幸免。

此前，安进和艾尔建宣布在美国市场推出Mvasi和Kanjinti，这两款药物分别是罗氏安维汀和赫赛汀的生物仿制药。多年以来，罗氏超级重磅肿瘤学“三驾马车”美罗华（Rituxan）、赫赛汀（Herceptin）和安维汀（Avastin）一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单，生物仿制药的获批，意味着两款药物“王者岁月”的终结。

回看国内，受带量采购等政策影响，一批过专利期进口原研药市场和价格都面临巨大冲击，后续出台的医保支付标准新办法影响也将显现，以往高价卖过期专利药的时光将一去不复返。

从全球范围看，不管在中国，还是在美国，过期专利药的市场都不算“友好”，倒逼跨国药企们“抱团取暖”，加速整合产品和市场资源。

据《金融时报》消息，近年来，大型制药公司越来越多地转向兼并和收购，要么出售非核心资产，要么购买创新型制药商，因为他们自己的产品即将失去专利保护，所有主要公司都致力于成为其运营类别中的前三名之一。

此次辉瑞与迈蓝合作将有助辉瑞专注价值更高的创新药物，并延续该公司通过收购和剥离资产来重组产品组合的系列举措。此前6月辉瑞以114亿美元收购了专门研制治疗癌症药物的Array BioPharma，并将其消费产品部门分拆，与英国同行葛兰素史克分拆的类似资产成立一家合资企业。

• 近来跨国药企抛售昔日王牌药一览

4月23日，礼来宣布与亿腾医药签署协议，出售旗下抗生素产品希刻劳（头孢克洛）和稳可信（注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。

本次交易意味着礼来抗生素产品线的剥离，因专利已到期，中国大陆权利主要包括对两个品牌生产和销售。

7月9日，复星医药宣布2.5亿元收购GSK苏州工厂及知名品种拉米夫定片（贺普丁）。GSK新兴市场高级副总裁暨中国代理总经理 Fabio Landazabal表示此次苏州生产工厂和贺普丁品牌的转让，旨在整合GSK的供应链网络，使可以在中国更关注创新药物和疫苗。