益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

10月8日，生物制药公司益普生（Ipsen）宣布其注射药物Dysport获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。

益普生成立于1929年，主要从事新药研发、生产和销售，为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物，同时还拥有完善的医疗保健业务。

Dysport是A型肉毒杆菌毒素（BoNT-A）的注射试剂，以冻干粉的形式保存。益普生研究团队致力于分离和纯化由梭状芽胞杆菌产生的BoNT-A，从而开发Dysport注射剂。该药物是目前唯一一款获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童上下肢痉挛的BoNT-A注射剂。据悉，Dysport于2009年在美国上市，最初用于治疗成年颈椎张力障碍（CD）和痉挛患者。

小儿痉挛是一种常见的新生儿疾病，多起病于婴儿期，患者主要表现为强直性痉挛频繁发作、脑电图高峰失律和智力发育障碍等。痉挛往往会阻碍儿童运动神经及相关系统的发育，因此这类患者的爬行、跪立、行走等活动异常，即使经过长期康复训练也难以达到理想疗效。

据估计，痉挛影响着全球1200多万人，患者主要出现肌肉僵硬或肌张力异常增加等情况。这类疾病往往会干扰人体正常运动，尤其影响处于生长发育期的儿童。临床试验表明，Dysport对儿童四肢痉挛等相关症状有显著的缓解作用。