研发日报丨安斯泰来砸重金布局通用CAR/TCR-T细胞疗法
【2020.01.16/研发NEWS】安斯泰来砸重金布局通用CAR/TCR-T细胞疗法；204个品种通过/视同通过一致性评价；科亚医疗人工智能医学影像产品获批；Astellas与Adaptimmune合作开发CAR-T和TCR疗法……
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【药品研发】
14日，日本药企安斯泰来和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议，共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法。
【药品审批】
17日，第二批国采开标，截止2020年1月16日，共有 204 个品种（按药品名称计）通过/视同通过一致性评价，49 个品种通过一致性评价企业数超过 3 家。
15日，科亚医疗“深脉分数”取得了第一张国家药品监督管理局人工智能三类医疗器械注册证，获批进入临床应用。
Clovis Oncology公司日前宣布，美国FDA已受理靶向抗癌药Rubraca的一份补充新药申请并授予了优先审查。将Rubraca作为一种单药疗法，用于BRCA1/2突变、复发性、转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。
15日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法为2020年5月15日。
Recordati近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准孤儿药产品Isturia®（osilodrostat）的上市许可，该产品用于治疗成人内源性库欣综合征。
【研发合作】
Astellas与Adaptimmune合作开发CAR-T和TCR疗法
近日，Astellas通过旗下的全资子公司环球细胞(Universal Cells)与Adaptimmune已经达成一项共同开发和共同商业化的协议，为癌症患者带来新的干细胞来源的同种异体T细胞疗法。
【最新研究】
哥本哈根大学的科学家们通过研究发现，低水平的淋巴细胞，即淋巴细胞减少或许能成为未来机体疾病的早期预警，同时较低的淋巴计数与个体全因死亡率风险增加60%相关。
来源：新浪医药
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