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一周医药动态(1月25~2月1日)

关注近一周二级医药市场、一级医药市场、药品注册审批、及医药行业政策。

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医药动态栏目:每周日更新最近的行业动态,包括二级市场、一级市场、药品注册审批、医疗器械注册审批、行业政策、医药会议。

 一周重点关注

君联等投资金匙基因(病原微生物宏基因组测序);丽珠集团等投资新元素(痛风创新药);鸿运华宁,治疗肺动脉高压的GMA301(内皮素受体A)获批临床;达安基因、华大生物等获批新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法);华大生物获批新型冠状病毒核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)。

01

一级医药市场融资动态

1月18日至2月1日期间,一级市场投资主要集中在医疗器械和医疗服务板块,致力于痛风、非酒精脂肪肝的新元素医药获得1.1亿元投资,致力于高通量病原检测的金匙基因获得5000万元投资,致力于医院智能管理的联新医疗获得了1.5亿元投资。

1)  药品

企业全称:江苏新元素医药科技有限公司

本轮投资机构:凯泰资本 ,丽珠集团

企业标签:抗肿瘤及代谢疾病新药,包括痛风、糖尿病和肿瘤

2)  医疗器械与IVD

企业全称:北京金匙基因科技有限公司

本轮投资机构:君联资本,达晨创投

企业标签:宏基因病原组检测

 

企业全称:北京恒升医疗集团

本轮投资机构:常州西太湖政府产业投资基金

企业标签:介入医学领域的生产、研发、销售与投资,自灌注药物洗脱球囊

 

企业全称:广东朗呈医疗器械科技有限公司

本轮投资机构:国家中小企业发展基金(国中创投)

企业标签:口腔扫描仪和义齿的制作

 

企业全称:深圳市真迈生物科技有限公司

本轮投资机构:今晟资本

企业标签:基因测序仪及配套试剂的研发和制造

 

3)  医疗服务与CRO

企业全称:深圳市联新移动医疗科技有限公司

本轮投资机构:深创投,高特佳投资

企业标签:医院管理智能化产品和服务,智慧病房等

 

企业全称:广州嘉检医学检测有限公司

本轮投资机构:松禾资本 ,千峰一号,致远新星,嘉瑞医疗

企业标签:临床遗传和临床肿瘤诊断的第三方医学实验室

 

企业全称:嘉兴易迪希计算机技术有限公司

本轮投资机构:启明创投

企业标签:提供临床试验信息化解决方案,Clinflash临床电子数据采集系统(EDC)

 

02

药品注册审批动态

鸿运华宁生物医药开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获批临床试验,拟用于肺动脉高压疾病的治疗。这是鸿运华宁采用自主构建的G蛋白偶联受体(GPCR)抗体技术平台,开发的全球首个靶向内皮素受体A、用于肺动脉高压治疗的抗体新药。武汉波睿达生物科技有限公司的CD30 CAR-T的IND申请获受理,该产品也是国内申报临床的首个靶向CD30的自体CAR-T细胞疗法。信达生物的靶向PD-L1/CD47的双特异性抗体IBI322的新药临床试验已获得临床试验默示许可,用于血液肿瘤和实体瘤。

 

1)生物药

药品名称:重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体(GMA301)

注册分类:治疗用生物制品1

企业名称:鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司

适应症:肺动脉高压治疗

靶点:内皮素受体A

审批状态:获批临床

药品名称:靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

注册分类:治疗用生物制品1

企业名称:武汉波睿达生物科技有限公司

适应症:淋巴瘤

靶点:CD30

审批状态:临床试验申请

 

药品名称:IBI322

注册分类:治疗用生物制品1

企业名称:信达生物

适应症:血液肿瘤和实体瘤

靶点:PD-L1/CD47

审批状态:获批临床

 

2)化学药

药品名称:NP-01片

注册分类:化药1

企业名称:石家庄四药有限公司

靶点:KDR/MET/Axl

适应症:实体瘤

审批状态:IND审评审批中

 

药品名称:TPN171H片

注册分类:化药1

企业名称:中国科学院上海药物研究所

靶点:磷酸二酯酶(PDE5)

审批状态:IND审评审批中

 

药品名称:SPH3261胶囊

注册分类:化药1

企业名称:上海医药集团(本溪)北方药业有限公司

靶点:ErbB2

适应症:HER2阳性恶性肿瘤

审批状态:IND审评审批中

 

03

医疗器械审批动态

近两周国家药监局共批准国产器械生产117个。新型冠状病毒2019-nCoV的快速审批成为焦点,有7项产品获得注册获批,主要是以荧光PCR法检测诊断或鉴别诊断者的鼻咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因,其中上海之江生物科技的试剂盒还能检测肺泡灌洗液样本中的E基因。此外,华大生物科技的2019-nCoV核酸分析软件注册获批,结合试剂盒等其他产品对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测数据分析。当前荧光PCR法从患者取样到拿到检测结果需要时间较长,后续2019-nCoV核酸的胶体金免疫层析法产品、IgM抗体检测试剂盒以及其他新型POCT分子诊断产品,将会是2019-nCoV核酸分析的方向。


1)IVD

注册证编号:国械注准20203400063

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

企业名称:中山大学达安基因股份有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200128

 

注册证编号:国械注准20203400064

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

企业名称:圣湘生物科技股份有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200128

 

注册证编号:国械注准20203400057

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

企业名称:上海之江生物科技股份有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200126

 

注册证编号:国械注准20203400060

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

企业名称:华大生物科技(武汉)有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200126

 

注册证编号:国械注准20203400058

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

企业名称:上海捷诺生物科技有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200126

 

注册证编号:国械注准20203400059

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

企业名称:华大生物科技(武汉)有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200126

 

受理号:JSY1900701

器械名称:芝麻f10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

企业名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901002

器械名称:荧光原位杂交分析软件

企业名称:卡尔蔡司(上海)管理有限公司

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900785

器械名称:血糖检测用质控品

企业名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900866

器械名称:同型半胱氨酸质控物

企业名称:伯乐生命医学产品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900180

器械名称:破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

企业名称:武汉生命科技股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JSY1900959

器械名称:尿酸校准品

企业名称:积水医疗科技(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900965

器械名称:镁校准品

企业名称:积水医疗科技(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900929

器械名称:酶校准品

企业名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900184

器械名称:麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

企业名称:武汉生命科技股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JSY1900931

器械名称:类风湿因子校准品

企业名称:德赛诊断系统(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JSZ1900064

器械名称:抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)

企业名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900629

器械名称:抗甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)

企业名称:宙斯生命科技(常州)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900620

器械名称:抗单纯疱疹病毒1+2型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

企业名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900443

器械名称:甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)

企业名称:中山生物工程有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900431

器械名称:甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

企业名称:郑州安图生物工程股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900430

器械名称:甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

企业名称:郑州安图生物工程股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900927

器械名称:肌红蛋白校准品

企业名称:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSZ1900028

器械名称:高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)

企业名称:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900500

器械名称:肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

企业名称:正元盛邦(天津)生物科技有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900950

器械名称:地高辛测定试剂盒(化学发光法)

企业名称:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900632

器械名称:促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)

企业名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSY1900437

器械名称:肠道病毒71型抗体IgM(EV71 IgM)测定试剂盒(胶体金法)

企业名称:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900213

器械名称:百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

企业名称:武汉生命科技股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JSY1900382

器械名称:白细胞分化抗原CD20检测试剂(流式细胞仪法-APC-Cy7)

企业名称:碧迪医疗器械(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900183

器械名称:白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

企业名称:武汉生命科技股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JSY1900964

器械名称:白蛋白/总蛋白校准品

企业名称:积水医疗科技(中国)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JSZ1900065

器械名称:D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

企业名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CSY1900440

器械名称:乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)

企业名称:中山生物工程有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

2)高值医用耗材

受理号:JQZ1800440

器械名称:足踝锁定接骨板系统

企业名称:昌运经贸(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1801375

器械名称:中心静脉导管套件

企业名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1800703

器械名称:重返真腔导管

企业名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1900924

器械名称:一次性使用中心静脉导管

企业名称:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQZ1900199

器械名称:一次性使用无菌人工晶状体折叠夹

企业名称:硕创(上海)医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900720

器械名称:一次性使用视芯套

企业名称:上海儒博贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901190

器械名称:一次性使用经鼻持续正压通气附件

企业名称:德尔格医疗设备(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:CQY1900425

器械名称:一次性使用动脉插管

企业名称:北京米道斯医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1800462

器械名称:一次性内窥镜超声吸引活检针

企业名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901348

器械名称:压力泵及其附件

企业名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1900554

器械名称:血管内造影导管

企业名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901835

器械名称:血管覆膜支架

企业名称:巴德医疗科技(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1801210

器械名称:血管导引鞘

企业名称:美敦力(上海)管理有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901038

器械名称:心脏排气引流管

企业名称:美敦力(上海)管理有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901888

器械名称:心排量及压力监测传感器

企业名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1900249

器械名称:心电图检测和房颤分析仪

企业名称:广州市鑫驹科贸发展有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901095

器械名称:膝关节单髁置换系统

企业名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1900527

器械名称:栓塞颗粒

企业名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901265

器械名称:受精-培养液

企业名称:澳励晶贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1700430

器械名称:食道覆膜支架

企业名称:武汉华辉医疗设备有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901474

器械名称:肾镜用手术器械

企业名称:北京德华信达技术有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900266

器械名称:人工牙种植体

企业名称:浙江广慈医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900172

器械名称:人工牙种植体

企业名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901269

器械名称:取卵液

企业名称:澳励晶贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1801197

器械名称:青光眼引流阀

企业名称:北京和邦思特科技发展有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1902079

器械名称:亲水导丝

企业名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1801067

器械名称:腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓

企业名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900295

器械名称:内视镜手术用组织抓钳

企业名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQZ1800339

器械名称:连续性血液净化管路

企业名称:费森尤斯医药用品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901249

器械名称:快速交换PTCA球囊扩张导管

企业名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1800197

器械名称:可调节悬吊钛板

企业名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901270

器械名称:精子冻存液

企业名称:澳励晶贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901834

器械名称:经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器

企业名称:强生(上海)医疗器材有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1800299

器械名称:金属锁定接骨螺钉

企业名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900607

器械名称:洁牙粉

企业名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901138

器械名称:角膜塑形用硬性透气接触镜

企业名称:上海菁视投资管理有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901703

器械名称:肩关节假体-肱骨头

企业名称:北京纳通医疗技术有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901740

器械名称:肩关节假体-肱骨柄

企业名称:北京纳通医疗技术有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901264

器械名称:合成取卵液

企业名称:澳励晶贸易(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900889

器械名称:骨接合植入骨针

企业名称:北京市富乐科技开发有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQZ1900132

器械名称:骨导助听器

企业名称:美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1801190

器械名称:导引导管

企业名称:朝日英达科贸(北京)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900605

器械名称:PTCA配件

企业名称:沈阳新智源医疗用品有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

3)低值医用耗材

受理号:JQY1902134

器械名称:真空采血管

企业名称:碧迪医疗器械(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901189

器械名称:暂时填充材料

企业名称:东莞市东权贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1900492

器械名称:引流套管针

企业名称:库克(中国)医疗贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900519

器械名称:医用钛夹

企业名称:杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901201

器械名称:一次性使用医用笔式注射器针头

企业名称:碧迪医疗器械(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900554

器械名称:一次性使用无菌注射器 带针

企业名称:浙江玉升医疗器械股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:CQY1900252

器械名称:一次性使用流量设定微调式输液器

企业名称:山东新华安得医疗用品有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900196

器械名称:一次性使用静脉留置针

企业名称:河南协和医疗器械制品有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900635

器械名称:一次性使用静脉留置针

企业名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQZ1800111

器械名称:一次性使用活检针

企业名称:施康培医疗科技(武汉)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:CQY1900141

器械名称:一次性使用回拉式自毁注射器 带针

企业名称:广东海鸥医疗器械股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900682

器械名称:一次性使用过滤器

企业名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1900123

器械名称:一次性使用泵用输液器

企业名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:CQY1900578

器械名称:一次性电凝切割器

企业名称:杭州康基医疗器械股份有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900612

器械名称:双氧护理液

企业名称:爱尔康(中国)眼科产品有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1801324

器械名称:输尿管支架套件

企业名称:巴德医疗科技(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:CQY1900525

器械名称:软性亲水接触镜

企业名称:河北鑫视康隐形眼镜有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900319

器械名称:软性亲水接触镜

企业名称:北京琪安琪商贸有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900845

器械名称:软性亲水接触镜

企业名称:苏州晰颖力光学有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901150

器械名称:软性亲水接触镜

企业名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901345

器械名称:面罩

企业名称:德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

4)医疗器械

注册证编号:国械注准20203210062

器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

企业名称:华大生物科技(武汉)有限公司

审批结论:注册获批

发布日期:20200126

 

受理号:JQY1901128

器械名称:眼科A型超声测量仪

企业名称:上海天视科技发展有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900908

器械名称:血气、电解质分析仪

企业名称:湖南达道生物工程有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900999

器械名称:显微图像自动扫描和分析软件

企业名称:卡尔蔡司(上海)管理有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1902072

器械名称:无影手术灯

企业名称:深圳市尚荣康源医疗科技有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901295

器械名称:温度感觉分析仪

企业名称:上海本迪医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:CQY1900625

器械名称:体外冲击波碎石机

企业名称:深圳市海德医疗设备有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901439

器械名称:数字化医用X射线摄影系统

企业名称:北京赛德科医疗设备有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901256

器械名称:手术台

企业名称:通快医疗设备(太仓)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901001

器械名称:染色体核型分析软件

企业名称:卡尔蔡司(上海)管理有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1900250

器械名称:全自动凝血分析仪

企业名称:希森美康医用电子(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900384

器械名称:全自动蛋白分析仪

企业名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901134

器械名称:全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备

企业名称:北京永轩科技有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1800544

器械名称:激光脉冲光治疗仪

企业名称:飞顿贸易(北京)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901215

器械名称:呼吸机

企业名称:东机贸(上海)贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901430

器械名称:呼吸机

企业名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901328

器械名称:负压创伤治疗仪

企业名称:北京大熊伟业医药科技有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1900158

器械名称:肺功能仪

企业名称:易瑞康(北京)科技有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1901244

器械名称:肺功能仪

企业名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901146

器械名称:肺功能测试系统

企业名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQY1901462

器械名称:电动液压手术台

企业名称:明基三丰医疗器材(上海)有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQZ1800484

器械名称:电动牵引床

企业名称:河北东盛医学技术发展有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900967

器械名称:电池型骨动力系统

企业名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

受理号:JQZ1800292

器械名称:病人监护系统

企业名称:东机贸(上海)贸易有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200123

 

受理号:JQY1900778

器械名称:LED光固化机

企业名称:咸阳荷立医疗器材有限公司

审批结论:批准生产

发布日期:20200120

 

 

 


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来源:答魔科研

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