FDA前局长Scott Gottlieb加入Illumina董事会！

自从离开美国FDA以后，前任局长Scott Gottlieb因其在药品监管领域的能力，被多个制药公司聘用为董事。

近日，Illumina公司宣布，Gottlieb已于2月4日正式加入公司董事会。Illumina首席执行官Francis deSouza表示：“我们将努力加快基因组学在肿瘤学、生殖健康和其他临床领域护理标准中的应用和影响，而公司将受益于Gottlieb在医疗保健和公共政策方面的专业知识。”

Illumina是一家DNA测序和基于阵列技术提供服务的生物技术公司，成立于1998年，三大产品支柱为高通量生物芯片检测仪、高通量测序仪、定量PCR仪。2012年，罗氏曾试图收购Illumina，但遭到拒绝。2014年，该公司已经拥有70％的基因组测序机市场，其机器拥有所有DNA数据的90％以上。2015年与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作，开展早期癌症基因检测工作。2016年计划开发一款可直接插入智能手机中的芯片，开启个人化的基因医疗。2019年财报显示，其年收入35.43 亿美元，同比增长6%，研发支出6.47亿美元，占总收入18.2%。这一年，Illumina交付了2400个测序系统，包括高通量 NovaSeq系统和中吞吐量NextSeq系统，用于研究和临床测序。

Illumina并不是第一个受益于Gottlieb FDA多年工作经验的董事会。在他辞去FDA局长职务几周后，就加入了辉瑞董事会，担任辉瑞监管与合规委员会和科技委员会成员。之后，他还加入了Milken Institute旗下的健康技术公司Aetion和FasterCures的董事会，提供法律咨询、财务激励机制、生物医学研究开发等方面的帮助。

2017-2019年，Gottlieb担任美国FDA第23届局长，于2019年4月底辞去该职务。在任职前，他就活跃于制药企业中，参与了约20家医疗保健公司，其中包括Vertex Pharmaceuticals、GSK、BMS、第一三共等公司和新企业协会。离开FDA后，Gottlieb重新担任起New Enterprise Associates医疗保健投资团队的特别合伙人，他还是美国企业研究所的常驻研究员。

在被任命为FDA局长之前，Gottlieb曾担任该机构的医疗和科学事务副专员，并担任过FDA局长的医疗技术高级顾问。在任职的两年期间，Gottlieb积极支持新药和非专利药的批准；促进了许多公共卫生问题的解决，其中包括席卷全美并且不断蔓延的阿片类药物流行，以及食品安全、疫苗接种、降低吸烟率等。

作为FDA局长Gottlieb还在开发和审查新型药物和医疗设备方面提高了监管程序的效率，且倍受赞誉。他还监管批准了首个罕见病基因疗法，以及首个用于癌症治疗的CAR-T药物。同时，他推进了FDA肿瘤学卓越中心的工作，并帮助实施《21世纪治愈法》。

鉴于他在监管领域的经验，像Gottlieb这样的人对于任何制药公司都是宝贵的资产，尤其是他对于真实世界数据的经验。在担任FDA局长期间，他提倡使用真实世界的证据或数据，这涉及在临床试验结构之外收集有关药物安全性和疗效的信息。

这些成绩使他成为FDA最受欢迎的局长。Gottlieb辞去FDA职务，据biospace网站报道，部分原因是因为工作使他远离家庭，几乎没有与妻子和女儿们在一起的时间。此外有评论称，往届FDA局长通常将大部分精力集中在少数几个主题上，但是Gottlieb在许多医疗卫生问题上都积极进取推进改革。这种方法赢得了卫生界许多人的称赞，同时也受到了烟草公司和快速发展的电子烟行业等一些目标企业的指责。

参考来源：Illumina Taps Former FDA Commissioner Scott Gottlieb for Board of Directors Role