FDA批准三种药物从处方药转为非处方药

日前，美国FDA批准三种药物从处方（Rx）转OTC使用。

三种药物分别为葛兰素史克公司的Voltaren Arthritis Pain（双氯芬酸钠外用凝胶，1%），用于暂时缓解关节炎疼痛；Alcon公司的Pataday Twice Daily Relief（盐酸奥洛他定滴眼液，0.1%）和Pataday Once Daily Relief（盐酸奥洛他定滴眼液，0.2%）用于暂时缓解因花粉、豚草、动物毛发或皮屑引起的眼睛瘙痒和红肿。

今后这三种产品将作为非处方药在美国销售。消费者应阅读并遵循非处方药的药品标签。目前使用这些产品的处方药版本患者，如果对Rx转OTC有疑问，应咨询他们的医护人员。

将药物从处方状态改为非处方状态的过程称为Rx转OTC。通常由处方药的制造商发起。为了使药物转换到非处方状态，制造商必须提供数据证明，按照标签建议，患者自行使用该药物是安全和有效的。制造商必须证明，消费者能够理解如何安全有效地使用药物，而无需医疗专业人员监督。

FDA认为批准更广泛的非处方药可能通过增加消费者获得和使用的药物种类（原先只能通过处方获得）改善公共卫生。

来源：Nicole