湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过CDE审批

2月23日，尔康制药发布了公告称，子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批。

2020年2月21日，湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，全资子公司湖南湘易康制药有限公司提交的“磷酸氯喹”原料药（受理号：CYHT1600548）通过了CDE审批。

原料药登记信息

品种名称：磷酸氯喹

类型：原料药

登记号：Y20190021581

与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）

目前磷酸氯喹批文情况

根据国家药监局网站显示，磷酸氯喹原料药共有4个生产企业，加上刚获批的湘易康，国内有5家药企生产磷酸氯喹原料药。

磷酸氯喹制剂有30个磷酸氯喹片批准文号和1个磷酸氯喹片注射液；磷酸氯喹片涉及21个生产厂家。

1家磷酸氯喹注射液剂型是金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂批文。

来源： 蒲公英