根据最近的一项安全试验结果,美国FDA发布了一项警告:减肥药物Lorcaserin (Belviq)可能会增加患癌的风险。因此,要求厂家从美国市场撤市该药品。目前,卫材制药公司已主动从美国市场召回Lorcaserin。
Lorcaserin(盐酸氯卡色林)是一种5-羟色胺2C受体激动剂,2012年经FDA批准用于BMI≥27kg/m2的成人肥胖或超重患者。
当5-HT2C受体被激活时,可降低服药者的饥饿感,使其减少食物摄入和热量吸收,从而达到减肥的目的。
在2018年欧洲心脏病学年会ESC上,科研人员公布了由日本卫材制药公司牵头的全球大型减肥药研究——CAMELLIA-TIMI 61研究(NCT2019264)——的最新结果。该研究评估了超重和肥胖患者长期服用Lorcaserin的心血管安全性。结果证明,Lorcaserin心血管安全性令人满意。大会还建议将Lorcaserin作为长期体重管理的辅助手段。
然而,FDA通过分析这个有12,000人参与的CAMELLIA-TIMI 61试验发现,虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿瘤发病风险,平均每 470人用药一年可能增加一例肿瘤,主要包括胰腺癌、结直肠癌、和肺癌。
FDA称该药物可能带来的“潜在癌症风险”大于“益处”,因此要求将该药撤出市场。FDA同时建议医生停止开具Lorcaserin的处方,并立即联系所有可能已在使用该药物的患者,告知其可能存在的风险。
对于使用这类减肥药的人,FDA建议对该药物进行安全处理,最好的办法就是送到官方指定的回收点。如果没有办法放到回收点,建议通过以下方式将其扔进垃圾桶:
·将药片与“一种不引人注目的东西,如灰尘”混合,但不要压碎它们;
·将混合物密封在一个安全的塑料袋或盒子里;
·把密封好的混合物扔进专门的有毒物垃圾桶;
·在处理空药瓶或包装的处方标签之前,注意撕掉所有个人信息。
虽然,目前Lorcaserin(Belviq)还未获批进入中国大陆,但有少数人从海外自购回国服用的情况。
在此,好医友提醒使用者立即停用该药品,并妥善处理剩余药品。国内相关开发企业,也应基于FDA的安全警示,采取积极地风险评估措施来确定应对策略。
来源:汉鼎好医友
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