28日,Biohaven公司宣布,美国FDA批准该公司的CGRP受体抑制剂Nurtec (rimegepant)口腔崩解片(ODT)上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。新闻稿指出,这是第一款拥有快速口腔崩解片剂型的CGRP受体小分子拮抗剂。一片Nurtec ODT能够让患者在1小时内恢复正常功能,并且在很多患者中疗效持续长达48小时。
偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(WHO)统计,世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨,其中女性患者是男性的三倍。患者经常会出现疾病发作,症状包括头痛,畏光,怕声、幻觉以及恶心。目前,急性治疗偏头痛的常见药物为曲坦类药物。然而,这类药物具有导致血管收缩的副作用,因此携带心血管疾病风险的患者无法使用这类药物。
CGRP从最初被发现到成为治疗偏头痛的热门靶点,经历了漫长的科学研究和药物研发过程。上世纪90年代,加州大学旧金山分校(UCSF)的彼得·戈德比(Peter Goadsby)教授首次发现,在偏头痛发作时,患者血液中CGRP的水平升高,并且发现三叉神经系统释放的CGRP是触发偏头痛发作的“开关”。这一发现找出了偏头痛的神经源头,也让CGRP信号通路成为治疗偏头痛的热门靶点。
▲靶向CGRP信号通路的偏头痛疗法(数据来源:公开资料,药明康德内容团队制图,点击可看大图)
Nurtec ODT是rimegepant的创新快速溶解口服片剂配方。Rimegepant通过阻断CGRP受体,治疗偏头痛的根源。FDA的批准是基于关键性3期临床试验和长期开放标签安全性研究的结果。在3期临床试验中,rimegepant达到消除疼痛和最困扰患者症状的双重主要终点。
值得注意的是,只需服用一片rimegepant就可以获得这些效果,86%的患者在接受rimegepant治疗后24小时内不需要接受其它补救疗法(例如其它止痛药)。
图片来源:参考资料[1]
Biohaven公司首席执行官Vlad Coric博士表示:“FDA批准Nurtec对偏头痛患者来说是个重要的里程碑。上百万偏头痛患者经常对他们目前的疗法不满意。Nurtec ODT可能让他们迅速消除疼痛,回到正常生活中去。”
参考资料:
[1] Biohaven's NURTEC™ ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults. Retrieved February 27, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/biohavens-nurtec-odt-rimegepant-receives-fda-approval-for-the-acute-treatment-of-migraine-in-adults-301013021.html
来源:药明康德
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