FierceMedTech2019“最强15”榜单出炉！

在医疗技术领域，生物医药企业的发展不仅仅依赖于制造出好的医疗设备，更需要有相得益彰的技术。当地时间3月9日，FierceMedTech公布了2019年医疗技术领域“最强15”（Fierce 15）企业名单，涉及心脏修复、器官移植、糖尿病等多个领域。

BioVentrix：Revivent系统重塑受损心脏

人体心脏再生肌肉组织的能力很小，当心脏病发作时，瘢痕组织将取代丢失的心肌，导致心脏的泵血能力永久降低。目前常见的干预措施无法解决这一问题，而能够起作用的方法又存在较大风险。BioVentrix经过十余年探索开发并完善了Revivent手术系统，该系统能够通过在心室壁上植入一系列锚栓，缝合多余的疤痕组织，来帮助心脏恢复到原来的形态和功能。目前，Revivent已经获得了欧盟CE认证以及FDA突破性医疗器械认定。

eGenesis：CRISPR基因编辑解决移植器官短缺难题

器官移植面临的一个难题是，需要移植的人数远超可供移植的器官数。尽管猪的器官与人类的器官非常接近，但是猪源性内源逆转录病毒可能传播给人类的隐患以及免疫相容性障碍让异种移植变得十分艰难。eGenesis设计了一种细菌自然利用的抗病毒机制——CRISPR-Cas9，同时在基因编辑过程中敲除了三个在触发免疫反应中起重要作用的猪基因，添加了9个人类基因来改善猪与人类免疫系统和血液凝固系统之间的兼容性。目前，eGenesis正与其他公司合作测试非人类灵长类动物中新器官的安全性和功效。

Inflammatix: 利用免疫反应精确诊断传染性/炎性疾病

生物医药公司大多关注癌症的诊疗，但实际上，感染比癌症更加致命，能够在短时间里杀死一个健康人。因此，准确、快速地诊断出感染非常重要。Inflammatix正在开发一个能够跳过病原体、专注于利用患者的免疫反应快速检测出病毒及细菌感染的平台。目前，Inflammatix最先进的诊断工具HostDx Sepsis正在美国多家医院进行脓毒症的注册试验。

Insilico Medicine：AI加速类药物分子的发现

人工智能已经在各个领域得到广泛利用，如今，它在药物的发现、开发和测试中也起着重要作用。去年，Insilico Medicine在不到50天的时间里，通过AI创建了成千上万个类似药物的分子结构，并经过层层筛选，在活小鼠模型中成功测试主要候选药物。目前，Insilico Medicine正着手利用AI探索新型冠状病毒的治疗方法。该公司联合创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示，“在四天内，我们成功发现了100种类似药物的结构。”据悉，由于过程复杂，相应药物将需要四到六周的时间才能提供体外测试结果，并且有望在今年晚些时候进行人体试验。

Rani Therapeutics：注射剂变药丸，减轻患者负担

将药物以药丸而不是注射剂的形式推出一直是生物制药企业努力的方向。然而，目前研究人员还没有探索出可行的方法。Rani Therapeutics经过3年的研究找到了可用的方法：通过将一种装有药物的、带有针头的可溶解的胶囊送进肠道内，在该环境中，利用（不可消化的）小气球的膨胀，将装有药物的针头刺入肠壁。2019年初，该公司完成了首次人类试验，结果显示，吞下无药胶囊的患者没有感觉到胶囊膨胀或注射，也没有发生任何副作用。2020年1月，Rani Therapeutics报告了第一项研究的成功，并且数据显示递送药物的生物利用度在70%以上。

Sigrid Therapeutics：SiPore15 延缓糖尿病进展

多年来，二氧化硅一直被用作抗结块食品添加剂。如今，Sigrid Therapeutics开发出了它的新用法：一种被称为SiPore15的粉末。糖尿病患者只要在每顿饭前将几克粉末与水混合服用，就能让整个肠道内的食物颗粒与消化酶实现物理分离，从而控制血糖摄入。去年下半年，Sigrid Therapeutics公布的一项单臂概念验证研究结果显示，在糖尿病前期人群和2型糖尿病患者服用SiPore15粉末三个月之后，他们的糖化血红蛋白（HbA1c）平均降低了1.4 mmol / mol，并且没有出现任何副作用。未来两年，Sigrid Therapeutics计划为SiPore15申请CE认证，并为能够获得FDA批准的设备做准备。

Tidepool：非营利性企业改变糖尿病行业

Tidepool是一家非盈利的软件开发公司，员工在美国各个城市进行远程合作。该公司已经开发了一个简单的智能手机应用，可以与不同的胰岛素泵、血糖监测仪建立联系并控制胰岛素使用剂量。目前，该公司正与Medtronic、Insulet和Dexcom保持合作伙伴关系，以确保其开发的应用程序可以与各种糖尿病设备进行通讯。Tidepool首席执行官Howard Look表示，希望FDA能够批准该程序，从而帮助更多糖尿病患者更加轻松地生活。

XACT Robotics：机器人系统让每一场手术同样精确

XACT Robotics带来了一种无需医生动手手术的机器人系统，医生可以根据患者的CT扫描结果，让XACT系统操纵活检针、肿瘤消融针，从而提高手术的准确性。这种系统能够适用于世界各地的患者，有效降低了患者对医生技术的依赖。在接下来的几年里，XACT Robotics计划将该系统的使用范围从介入放射学扩展到手术室中进行的外科手术。另外，该公司也正在考虑向机器人添加新工具，例如额外的针规或不同的消融探针。

DotLab：无创检测及早发现子宫内膜异位症

子宫内膜异位症也被称为“看不见的疾病”，是导致女性不育的主要原因之一，全世界大约有十分之一的育龄妇女受此影响。然而，从出现疼痛症状到确诊该疾病可能要花费几年的时间。DotLab开发了一种被称为DotEndo的非侵入性诊断技术，能够帮助患者尽早发现疾病。该公司首席执行官Heather Bowerman认为，“DotLab子宫内膜异位症检测背后的革命性技术可以改善数千万受这种疾病影响的妇女的生活”。接下来，DotLab计划将该测试送到医生手中，并希望他们尽快推荐患有症状的患者使用DotEndo。

GT Medical：内部放射疗法提高癌症患者生存率

一般而言，标准的脑癌治疗方法是先通过手术切除大部分肿瘤，几周后再通过放射线杀死残留的癌细胞或是抑制其生长。然而，这个过程往往让残留的癌细胞“有机可乘”。GT Medical开发出一种被成为“GammaTile”的可生物吸收的植入物，只要在手术的最后步骤将其放置在大脑中，就能通过恒定的低剂量辐射，在不影响健康组织的情况下杀死癌细胞。值得注意的是，与外部放疗相比，这种内部放疗的方式不会导致患者脱发。2018年，该产品获得了FDA批准，用于治疗复发性脑肿瘤。今年，该公司将其用途扩展到新诊断的癌症上，潜在目标人群增加了两倍。

Inscripta：免费提供新酶以扩大CRISPR使用范围

Inscripta正在向科研人员免费提供经过改进的新的CRISPR核酸酶——MAD7 CRISPR核酸酶。当然，这么做另有原因：该公司计划通过建立世界上第一个用于可扩展数字基因组工程的台式平台——Onyx平台来克服基于CRISPR编辑系统的技术限制。Inscripta的首席运营官Jason Gammack表示，这将创造“研究热潮”，并使科学家摆脱“有限而繁琐”的单基因编辑实验。目前，该技术已经被广泛应用于抗生素耐药性的研究之中。

Owlstone Medical：呼吸活检帮助发现疾病

我们的肺部不仅仅能在每次呼吸时交换氧气和二氧化碳，而且可以在短短一分钟内通过呼气排出超过1000种挥发性有机化合物。Owlstone Medical旨在捕获这些化合物并使用一个称为呼吸活检的过程来创建人的健康状况快照。目前该公司正在开发可在临床或职业环境中使用的空气传播生物标记，从而通过追踪某些化学物质发现潜在的疾病。据悉，Owlstone Medical目前已经与英国癌症研究中心和英国国家卫生局等机构以及阿斯利康、葛兰素史克、罗氏和强生等主要制药商就开发生物标记物展开了合作，覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病以及肝癌、结直肠癌等疾病。

Sherlock Biosciences：下一代分子诊断技术改变医疗保健行业

由张锋等9位CRISPR技术领域和癌症、传染疾病诊断技术领域的专家共同创建的Sherlock Biosciences，正借助CRISPR技术和基于合成生物学的平台，开发出更便宜且可适用于任何环境中的的诊断测试，从而快速提供诊断结果。Sherlock Biosciences首席执行官Rahul Dhanda说，“我们不仅专注于诊断，还着重于如何通过诊断来改变医疗保健领域。简而言之，通过成为一个多平台组织，对我们来说，机会不仅是彻底改变医疗保健，还在于围绕如何将诊断交付给个人的商业模式。” 目前该公司尚未宣布要开展工作的疾病领域，但此前曾透露肿瘤学和传染病是潜在的目标。

Thrive Earlier Detection：液体活检帮助患者及早发现癌症

长期以来，生物技术公司一直在寻找阻止或治愈晚期癌症的下一次重大创新，而Thrive Earlier Detection却认为，尽早发现疾病就可以挽救数百万条生命，同时节省数百亿美元的治疗费用。该公司希望旗下的CancerSEEK平台能够从血液中筛查与癌症相关的基因突变或蛋白质标记，然后通过数据分析以确定被检测者是否存在癌症。在最近的一项千人研究中，该平台发现了70％的患者患有癌症，并且对卵巢癌的检测效果最好。目前，Thrive Earlier Detection正与盖辛格合作展开了一项针对10,000名健康人群的CancerSEEK测试研究。

Tyto Care：让居家就诊成为可能

随着不同国家COVID-19患者数量的激增以及医疗机构中暴露风险的增加，远程医疗的价值得到进一步体现。Tyto Care通过开发出能够让智能手机应用程序链接到远程医疗设备上的技术，让患者能够在家中接受医生的检查。目前Tyto的技术覆盖的疾病包括鼻窦炎、呼吸道和耳部感染、皮疹和过敏、便秘和胃痛等。此外，医疗保健提供者还可以使用这些技术来追踪患有慢性病的患者，并监控接受过手术或其他医疗程序的患者。

带来这份榜单的FierceMedTech副主编Conor Hale在点评时表示，“这15家公司掌握的技术手段可能会对人们的生活产生重大影响”。的确，医疗技术世界充满了活力和创造力，这15家企业所掌握的技术给医疗行业带来的变化，值得人们期待。

参考资料：

[1] FierceMedTech's 2019 Fierce 15

[2] 祝贺！从人工智能到基因编辑，这15家公司代表了医疗技术的未来潮流