尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价

3月11日，尖峰集团发布公告称，其控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》（批件号：2020B02472），尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。

药品其他相关情况

（一）功能主治：本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。

（二）国家药品监督管理局于2019年1月受理该药品的一致性评价申请。

（三）截至本报告披露日，该药品研发投入约1289万元（未经审计）。

（四）纳入国家医保、基药目录情况：盐酸帕罗西汀片已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》，分类为甲类；已列入《国家基本药物目录(2018年版)》。

（五）同类药品的市场状况：国内通过该药品一致性评价企业有：浙江华海药业股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、中美天津史克制药有限公司。2018年，盐酸帕罗西汀片国内医院销售约为3.78亿元（数据来源于药智网数据库）。2018年尖峰药业累计实现盐酸帕罗西汀片销售额约为9739.49万元。