世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验

新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百个临床试验，检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果。

然而，从这些临床试验中获得清晰有力的证据支持特定药物的疗效并非易事。不同临床试验的设计可能有所不同，导致试验结果无法互相比较。在疫情严重的地区，医生们可能无暇进行临床试验，而在疫情得到控制的地区，日益减少的患者人数可能让招募足够数量的患者成为阻碍试验进行的重要障碍。

药明康德内容团队制图

因此，世界卫生组织（WHO）制定了治疗COVID-19临床试验的主协议（master protocol），力图标准化世界各地进行的临床试验的设计，让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据，得出更为清晰有力的证据。

19日，WHO总干事谭德塞博士在例行新闻发布会上宣布，WHO和它的合作伙伴将开展一项全球性大型临床试验，检测多项候选疗法治疗COVID-19患者的疗效。

这一大型国际性研究的目的是产生研究人员需要的强大数据，以比较哪些候选疗法最为有效。WHO将它称为“团结”临床试验（SOLIDARITY trial）。

谭德塞博士指出，目前多个国家已经确认加入SOLIDARITY临床试验，它们包括阿根廷、巴林、加拿大、法国、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰国。他相信更多的国家将会加入到这一临床试验中来。

▲世界卫生组织总干事谭德塞博士（图片来源：世界卫生组织推特）

世界卫生组织免疫疫苗与生物制品部医学官Ana Maria Henao-Restrepo博士介绍了这一临床试验的详细信息。SOLIDARITY临床试验是一项全球性、多臂、随机对照的适应性设计（adaptive design）临床试验。它包含一个对照组和4个治疗组。对照组的患者接受所在国家目前的标准护理，其它4个治疗组在标准护理之外，使用瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦+干扰素β（IFN-β）或氯喹。

每个国家和医院可以根据自己的情况选择一种或者几种药物进行临床试验。试验将专注于和改善患者健康相关的关键性因素，包括COVID-19患者的死亡率，使用机械通气或重症监护病房（ICU）的几率，以及住院的时间。

谭德塞博士表示，这一临床试验的设计简化了临床试验流程，让即使处于疫情爆发热点，医疗压力重大的医院也能够参与。

Henao-Restrepo博士补充道，适应性设计的另一个优势是让研究人员可以根据独立数据监督委员会的建议，添加或者去除治疗组。

在埃博拉病毒感染疫情爆发之后，WHO就与合作伙伴联合，进行了对治疗埃博拉病毒的多种潜在疗法进行比较的临床试验。这一名为PALM的临床试验结果去年底在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。它比较了四种治疗埃博拉病毒的抗体疗法和小分子疗法。瑞德西韦也曾是PALM临床试验中的一个治疗选择。

我们期待这一大型国际性临床试验能够顺利进行，为研究人员提供大规模、高质量的临床数据，早日发现治疗COVID-19的有效疗法。

附录：SOLADARITY临床试验中的候选药物简介

瑞德西韦：RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，曾用于治疗埃博拉病毒感染，在治疗冠状病毒的临床前研究中表现出疗效。目前尚未获批治疗任何疾病。

洛匹那韦/利托那韦：已经获得批准治疗HIV感染的抗病毒疗法，属于HIV病毒蛋白酶抑制剂。

干扰素β：干扰素是人体针对病原体入侵产生的细胞因子，干扰素β已经获得批准治疗多发性硬化症。它同时是治疗病毒感染的常见辅助疗法。

氯喹：氯喹是治疗疟疾的常见药物。