应对COVID-19大流行 艾伯维放弃Kaletra专利！

编译丨柯柯

大刀阔斧地放开对COVID-19候选药物的竞争，艾伯维成为第一个放弃从COVID-19大流行治疗药物中获利的大型制药商。非政府组织药品法律与政策总监Ellen’t Hoen说，“虽然没有放弃全球范围内所有的Kaletra专利，但艾伯维的决定并不寻常。”

3月23日，据英国《金融时报》等媒体报道，由于新冠肺炎（COVID-19）大流行、可供选择和使用的药物越来越少，艾伯维决定放弃HIV组合药物Kaletra（Lopinavir/ritonavir）的专利权，以面对可能威胁全球的药物供应短缺问题。

联合国支持的非政府组织药品专利池（Pedicals Patent Pool）表示，“艾伯维将不再在世界任何地方强制执行与Kaletra相关的所有剂型的专利。”《金融时报》报道称，艾伯维并不会对所有Kaletra制剂均放弃行使全球专利权。根据数据库MedsPaL的显示，Kaletra在某些地区至少到2026年都拥有专利保护，因此全球范围内已经释放专利的国家或地区尚不确定。

《泰晤士报》报道指出，此举将使各国在出现短缺或发现该药物可有效治疗COVID-19患者的情况下，能够购买和使用已获批的Kaletra仿制药。

在这种情况下，艾伯维或将允许以色列使用Kaletra仿制药。据《金融时报》报道，以色列上周已采取强制许可权，使用该组合药物治疗抗SARS-CoV2冠状病毒感染。对此，艾伯维未予置评。

Kaletra是洛匹那韦（lopinavir）和低剂量的利托那韦（ritonavir）两种抗病毒药的固定剂量组合药物，有片剂、胶囊剂或溶液剂三种口服剂型。通常用于HIV暴露后或建议与其他抗逆转录病毒药物一起使用，治疗和预防HIV感染及AIDS。

Kaletra于2000年在美国获批上市。在世界卫生组织的基本药物清单中，Kaletra是卫生系统中所需的最安全、最有效的药物之一。据2016年数据显示，该药物在发展中国家的批发成本为每月18.96-113.52美元。而在美国，该药物仍具有专利，因此没有仿制药可供替代使用，艾伯维官网显示，Kaletra的年治疗费用约为4800美元。但在全球范围内，该组合药物市场已经大幅萎缩，2019年的总销售额2.83亿美元，同比下降15.8%。

作为助力抗击COVID-19疫情的首批制药公司之一，艾伯维向中国卫生部门捐赠了Kaletra/ Aluvia作为药物供应，用于实验性治疗选择。同时，艾伯维表示不会中断HIV患者的药物供应。

目前针对Kaletra治疗COVID-19的一系列临床试验正在进行中，但其有效性仍无法确定。此前已有部分医生转向使用该组合药物来治疗COVID-19患者。

来自中国的数据显示，洛匹那韦/利托那韦在一项199例COVID-19患者参与的临床试验中全面失败。在出现症状的12天内开始接受治疗，在治疗第28天Kaletra组患者的死亡率为15％，而安慰剂组为27.1％。上周《新英格兰医学》杂志上发表的评论指出，对于重症COVID-19患者，Kaletra在改善临床症状、延长寿命或减少病毒脱落等方面均不是最高标准的治疗方案，其对疾病的进展没有影响；建议该药物与其他抗病毒药物联合使用可能会更好。

武汉金银潭医院的一位医生表示，Kaletra不能提供比COVID-19常规治疗更多的益处。然而，Evercore ISI分析师Umer Raffat则认为，该药物不应该被否定，因为在确诊后早期（8天内）接受治疗的患者中，该药的效果似乎更好。

世界卫生组织统计数据显示，截至欧洲中部时间23日18时（北京时间24日1时），全球确诊新冠肺炎334981例，死亡14510例。中国以外地区确诊超25万例。为抗击疫情，制药公司正在积极开发针对相关药物和疫苗。目前为止，科学家认为最有希望的治疗药物是吉利德科学的瑞德西韦。

面对实验性药物短缺、周转困难等问题，吉利德也发布了相应措施。

3月22日，吉利德公开表示，由于过去几天瑞德西韦的使用请求量呈“指数级增长”，除确诊为严重COVID-19的孕妇和18岁以下青少年外，公司将暂时停止患者通过“同情用药”申请紧急获得瑞德西韦。

此前，欧洲和美国的COVID-19病患大量涌进其紧急治疗访问系统。吉利德指出，该系统的建立是为了提供有限的瑞德西韦，并且从未打算用于应对大流行。随着加快临床试验和申请审批，吉利德正在设计扩展药物获取计划以广泛用于治疗，而不再使用当前的个体申请途径。

但不得不说，艾伯维的做法更加值得称赞。无论Kaletra对COVID-19是否有效，至少对艾滋病病毒感染者来说，好处是立竿见影的。

参考来源：AbbVie gives up patent rights to HIV med Kaletra amid COVID-19 tests: report