治疗NASH患者 Can-Fite BioPharma创新疗法达到2期临床终点

8日，Can-Fite BioPharma公司宣布，其A3腺苷受体激动剂namodenoson在治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的2期临床试验中，能够剂量依赖性地降低患者的血清丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）水平，达到了研究的主要终点。

NAFLD和NASH指的是酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据统计，在全球范围内，已经有1/4人口成为NAFLD患者。在这其中，发展为NASH的人群也已经超过1亿。NASH是一种更严重的NAFLD，它会导致肝细胞发生炎症和退化。NASH的进展会引起肝纤维化，肝硬化和肝功能衰竭的发生，也有可能诱发肝癌。作为代谢性炎症的一种，NASH患者预计于2030年将突破3.5亿，其产生与肥胖，糖尿病和血脂代谢异常等因素密切相关。目前治疗手段仍然相对匮乏。

Namodenoson是一种口服药物，它可以选择性的与A3腺苷受体（A3AR）结合。A3AR在炎症和癌细胞中高度表达，而在正常细胞中的表达很低。Namodenoson已在2项2期试验中评估了其治疗肝细胞癌（HCC）和NAFLD/NASH的疗效。目前，它已获得美国和欧洲监管机构授予的孤儿药资格。

▲Namodenoson的结构示意图（图片来源：Can-Fite官网）

这项2期、双盲、含安慰剂对照组的研究旨在评估namodenoson在治疗NAFLD和NASH患者中的疗效与安全性。患者共接受12周治疗，并随访至第16周。该研究的终点包括ALT和AST水平的变化、肝脏脂肪百分比、肝脏硬度等。试验结果显示，与安慰剂组相比，患者的ALT和AST水平呈剂量依赖性降低，表明了肝脏炎症的减轻。第16周随访时，25 mg剂量组中ALT恢复正常水平的患者百分比为36.8%，12.5 mg剂量组中的这一数字为23.8%，而安慰剂组中的这一数据仅为10%。

Can-Fite首席执行官Pnina Fishman博士说：“数据表明，namodenoson具有强大的抗NAFLD和NASH的作用。我们非常高兴患者可以从namodenoson的治疗中获益，我们期待将它推进到下一阶段的临床开发中。”

参考资料:

[1] Can-Fite Reports Positive Top Line Results from its Phase II NASH Study with Namodenoson . Retrieved 2020-04-07, from https://www.businesswire.com/news/home/20200407005507/en