日本首相喊话吉利德：只要提交瑞德西韦申请 就给予快速批准！

编译丨newborn

目前，新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，截至4月28日13时，全球累计确诊已超306万例。全世界都在急切等待特效药的出现，其中吉利德瑞德西韦（remdesvir）的呼声最高。该药的任何蛛丝马迹，都时刻牵动着大众紧绷的神经。

近段时间，NEJM发表的同情用药数据、芝加哥大学披露的早期临床数据、美国国立卫生研究院（NIH）发表的猴子试验数据，使得人们对瑞德西韦更加期待。但世界卫生组织近日意外泄露的中国试验数据，引发了瑞德西韦是否有效的广泛争论。

有行业人士指出，虽然这项试验因入组患者不足提前结束，无法得出有意义的统计结论，但数据显示瑞德西韦与安慰剂没有差异，其成功的希望已经不大。不过，另有一些行业人士坚持认为，瑞德西韦仍然值得大众期待，特别是在早期治疗中。

目前，围绕瑞德西韦的讨论仍在持续发酵。根据吉利德发布的时间表，首批重症患者开放标签临床数据将于4月底发布，双盲安慰剂对照试验数据将在5月底发布。虽然该药尚未得出任何明确的临床疗效，但已经有一个国家表示愿意快速批准瑞德西韦上市。

图源：KYODO NEWS

根据日本共同通讯社的报道，日本首相安倍晋三表示，日本将很快批准瑞德西韦用于治疗COVID-19患者。另一位政府官员也单独表示，该药物最早将于5月份获得批准，用于COVID-19患者治疗由新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病。

根据报道，在本周一的议会会议上，安倍晋三表示，瑞德西韦批准将很快成为可能。只要吉利德提出申请，届时日本政府将快速批准该药进入市场。

通常情况下，这种简化流程包括推迟报告日本国内临床试验的数据，但前提是药物已在另一个国家获得批准。鉴于当前疫情，日本政府已决定针对瑞德西韦给予一项特别的快速批准。如果成为现实，这将是日本在大流行期间做出的第一项此类批准，而日本也将成为全球第一个批准瑞德西韦的国家。

根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，日本累计确诊13614例，现有确诊10314例，死亡人数不足400例。不过，最近几周，日本政府已经发布了更加严厉的封锁措施，以遏制疫情蔓延。原定于今年夏天举办的奥运会，也被推迟至2021年。

针对日本政府有意快速批准瑞德西韦，吉利德方面尚未作出回应，其日本分公司的一位发言人表示：“我们目前正在进行临床试验，确认药物的有效性和安全性。”

参考来源：

1、Japan to approve remdesivir for coronavirus patients in May

2、Gilead's COVID-19 hopeful remdesivir may get swift Japanese approval: report