罗氏Tecentriq两项联合试验均失败！

编译丨范东东

日前，罗氏在美国癌症研究协会（AACR）年会期间公布了多项Tecentriq联合试验的研究结果，包括Tecentriq联合Xtandi治疗前列腺癌以及Tecentriq联合Yescarta治疗淋巴瘤，不过很遗憾的是，这两项试验都未能取得积极结果。

Tecentriq+Xtandi

安斯泰来旗下的Xtandi是治疗前列腺癌的重磅药物，罗氏希望将其肿瘤免疫疗法Tecentriq与Xtandi联合，从而能够进一步改善前列腺癌的治疗效果，然而结果不尽人意。

根据罗氏公布的3期研究结果，数据显示接受Tecentriq联合Xtandi治疗的患者中位生存期为15.2个月，而仅接受Xtandi治疗的患者为16.6个月，也就是说加上Tecentriq，患者的中位生存期反而下降了。

更糟糕的是，试验的亚组分析也没有显示Tecentriq与Xtandi联合用药有任何益处，包括生物标志物PD-L1水平较高的患者。此前，这种类型的生物标志物在某些肿瘤类型中已成为Tecentriq类药物治疗成功的重要靶点。

罗氏Genentech的一位发言人在电子邮件中表示：“我们正在审查相关的试验数据，并将利用我们的知识为将来的研究提供信息。”他补充说，尽管去年由于徒劳无益而停止了该试验，但“相关生物标志物的研究仍在进行中。”

尽管PD-(L)1检查点抑制剂在其他方面取得了巨大的成功，但该类药物尚未真正涉足前列腺癌领域。在过去的几年中，Xtandi和强生Zytiga在该领域备受关注。最近，Zytiga的后续研究Erleada以及来自阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂Lynparza，以及Clovis的Rubraca开始涉足这一适应症，罗氏对该领域的进攻看起来暂时遭遇到了挫折。

Tecentriq+Yescarta

Tecentriq还联合吉利德Yescarta进行了另一项研究，旨在评估在PD-(L)1类药物中加入CAR-T疗法是否可以改善淋巴瘤患者的预后。但是，经过小规模的早期研究之后，仍然没有证据表明联合用药具有疗效收益。

罗氏公布的1/2期研究结果显示，Tecentriq与Yescarta联用在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出可控的安全性，但是疗效结果和CAR-T细胞水平结果与仅接受 Yescarta治疗的患者相似。

在10.2个月的治疗中，46％接受双重疗法的患者最终肿瘤完全消失。但Yescarta单独用药组患者肿瘤消除率达到了58％，也就是说目前的试验结果不能证明联合用药能够增强疗效。

虽然两项联合用药研究均没有取得预期的积极结果，但外界分析认为罗氏并不会减缓其在免疫肿瘤学的脚步。罗氏正试图发掘自身在免疫肿瘤学的立足点，与Keytruda和Opdivo进行抗衡。

参考来源：

1、Adding Roche's Tecentriq to Xtandi doesn't extend lives in prostate cancer—even in subgroups

2、Roche's Tecentriq doesn't amp up Gilead's Yescarta in lymphoma, early study says