为127个国家供应瑞德西韦 吉利德与5家仿制药生产商达成合作

编译丨范东东

在瑞德西韦获得美国FDA用于治疗COVID-19的紧急授权后，吉利德一直在寻找合适的合作伙伴以帮助其提高产量。日前，通过与多家仿制药生产商达成许可合作，吉利德已迈出了建立该网络的第一步。

今天（5月13日），吉利德科学发布“关于瑞德西韦的自愿授权协议”的公告称，已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议，以进一步扩大瑞德西韦的供应。该授权允许Cipla Ltd.、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs Ltd.、Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生产瑞德西韦，并供应至127个国家。

在127个国家的名单中，包含印度、巴基斯坦、南非、泰国和菲律宾，以及东欧的一些国家，不过并没有中国和俄罗斯。此外该药物获得紧急批准的美国和日本也未列入名单。

基于该授权协议，上述5家公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让，同时授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。不过，吉利德表示，在世界卫生组织宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除，或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎之前，这项授权是免除专利费的。

迈兰对此次合作充满信心，称有能力开发生物类似、效果等效的瑞德西韦仿制药。但上市前还需要经过监管机构和世界卫生组织的资格审查，这意味着需要额外的时间。

吉利德上周表示，至少在2022年前，该公司会持续对外积极寻找合作伙伴，以提高该公司为欧洲、亚洲及其他国家生产瑞德西韦的能力。吉利德表示，瑞德西韦的生产依赖于“稀有”制造原料，而这些原料具有漫长的生产时间表。吉利德表示未来如何更好地协调好原料的供应，对瑞德西韦的产能是非常关键的。

此外，吉利德还正在商讨将药物许可给Medicines Patent Pool（MPP），该组织可将其再授权给其他仿制药公司，以便该药物能够在新兴市场中进行分销。根据MPP网站公布的信息，吉利德已向该组织许可了其他几种药物。

本周早些时候的一份报告中显示，吉利德将在未来6周内在美国本土捐赠超60万瓶瑞德西韦，不及该公司在全球范围内捐赠的150万的一半。此举令加拿大皇家银行分析师Brian Abrahams感到惊讶，此前他预计吉利德捐赠的药品总量大约80％将在美国本土发放。

在吉利德努力加强瑞德西韦的产能之际，其他制药商也纷纷争相扩大自己的在研疗法和疫苗的生产规模。但就在上周日，其中一位制药商似乎做出悲观的预期。再生元首席执行官Len Schleifer表示，受限于制造能力，目前很难满足全球对COVID-19治疗或疫苗的需求。

参考来源：

1、Gilead inks deals with generics makers to supply COVID-19 therapy remdesivir for 127 countries

2、Gilead inks non-US deals with five generic drugmakers to expand supply of COVID-19 drug remdesivir