编译丨newborn
医药市场调研机构EvaluatePharma近日发表文章指出,如果生物技术存在的目的是用来开发新药,那么第二个同样重要的目的就是筹款。而且,筹款的行为,不是发生在被需要的时候,而是在任何有可能性的时候。
近日刷屏的COVID-19疫苗mRNA-1273开发商Moderna就是一个很好的例子。来自8名研究志愿者的早期COVID-19疫苗数据前景看好,该公司估值日前飙升20%至300亿美元。
尽管该疫苗项目由美国纳税人提供了大量资金,而且公司在银行还横躺着17亿美元现金,但Moderna却迅速抛出了一项股权融资计划,以进一步筹集13亿美元。
本周一,在公布mRNA-1273疫苗I期试验中期阳性数据的同时,Moderna宣布,计划以每股76美元的价格发行1760万普通股,为生产和分销mRNA-1273疫苗筹集资金。此次股票发行预计将筹集约13.4亿美元。
当然,批评管理层拿走投资者投给公司的钱是不公平的,而且对于一家生物技术公司来说,如果不在20%的股价上涨之后再进行二次发行,那确实是很奇怪的。但美国政府资金的介入给事态发展增添了一丝不安。
尽管目前尚不清楚美国纳税人到底提供了多少资金来支持开发Moderna的COVID-19疫苗mRNA-1273,但今年4月与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)的一份合同是“高达4.83亿美元,将用于推动mRNA-1273项目”。
这项引起如此大反响的疫苗I期临床试验甚至不是由Moderna赞助的,而是由美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)赞助的。
候选疫苗结果一经公布,引发了行业极大的兴奋。但这种兴奋合理吗?EvaluatePharma指出,可能是的。据Moderna宣布,45名志愿者注射了2次25微克或100微克的mRNA-1273、或注射了单次250微克的mRNA-1273,据说在注射两周后都有血清转化。
这显然是有希望的,血清转化意味着所有的受试者体内都产生了针对COVID-19的结合抗体。此外,25微克组和100微克组中的前25名受试者都产生了与从COVID-19康复者血液中所见水平相当或更高的结合抗体。
然而,对疫苗有效性的真正考验在于它是否能产生中和抗体,这些抗体不仅能与病毒结合,还能干扰它感染细胞的能力。目前,只有8名受试者(包括25微克和100微克的受试者)可以获得中和抗体数据,这方面同样是好消息:在所有8名受试者中都产生了中和抗体。
安全性方面,研究中完全没有发生4级不良事件,3级不良事件是注射部位发红,100微克组1例、250微克组3例。不过,最高剂量250微克正被放弃:Moderna的初步II期研究是测试50微克和250微克剂量,其中50微克将作为商业剂量。但昨天,II期计划改为50微克和100微克。
从大的方面来看,Moderna似乎把2个COVID-19竞争对手甩在了身后,即科兴控股生物技术公司(Sinovac)和牛津大学/阿斯利康,后两者仅在临床前试验中获得了有争议的数据。因此,对Moderna阳性数据集的主要批评是,数据集太小,谨慎的投资者可能会担心该公司目前的估值水平。
至少更多的mRNA-1273试验将由Moderna资助。但这仍然是一个相关问题:为什么美国认为,向一个显然已经在现金中游走的实体大量发放纳税人的钱是合适的。
一种观点可能是,这笔资金将使美国政府在合作产生的这款COVID-19疫苗中拥有部分所有权,但CAR-T疗法开创的先例是,这是一种奇特的想法。也许这只是对这样一个事实的默认:从历史上看,疫苗的开发最终给工业带来的是亏损和价值毁灭。Moderna随后的股价走势以及筹集巨额现金的能力表明,情况可能并非总是如此。
参考来源:
Moderna reminds the markets of biotech’s dual purpose
来源:新浪医药
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