优化癌症患者治疗选择 NTRK基因融合检测获突破性医疗器械认定

今日，ArcherDX公司宣布，美国FDA已授予其下一代测序（NGS）伴随诊断（CDx）检测突破性医疗器械认定，以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外，该公司近日还与拜耳（Bayer）达成合作，以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。

ArcherDX专注于攻克肿瘤突变基因二代测序检测的瓶颈问题。其专有的强大目标基因测序平台，使用了专有的化学试剂，可生成高度富集的测序文库，以精确检测来自实体瘤、血液癌症、肉瘤和液体活检样本的基因融合、点突变、拷贝数变异（CNV）和RNA丰度等。

此外，该公司与拜耳达成合作的主要目的在于扩大患者NTRK1，NTRK2，和NTRK3基因融合综合检测的可及性，以帮助改善NTRK融合癌症患者的治疗选择。

“携带NTRK基因融合的癌症一直以来很难被检测到。我们的下一代测序技术使用RNA来提供具有高敏感度的NTRK融合检测，而不需要事先了解任何实体肿瘤的融合信息，”ArcherDX的首席执行官兼联合创始人Jason Myers博士说：“我们的目标是开发可以帮助临床医生在正确的时间获得正确信息的产品。”

“为了帮助更多的患者受益于Vitrakvi疗法，开发下一代测序试剂盒至关重要，”拜耳肿瘤学战略业务部主管Robert LaCaze先生说：“与ArcherDX的合作完美地补充了拜耳CDx战略，以进一步推进基因组测试和个体化治疗领域的发展，为癌症患者提供合适的治疗方法。”