盐野义5亿美元收购Tetra 获得阿尔茨海默II期临床资产！

编译丨newborn

日本药企盐野义近日宣布收购Tetra Therapeutics公司的所有股份，并将其作为子公司运营。基于某些预定的监管和商业里程碑的实现，总交易价值可能高达5亿美元。

Tetra是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列治疗产品，旨在解决诸如脆性X综合征（FXS）、阿尔茨海默病（AD）、创伤性脑损伤和其他脑疾病等疾病对认知功能的影响。

2018年12月，盐野义与Tetra签订了一份合作协议，授予前者在日本、中国台湾、韩国开发BPN14770的权利，双方还签订了一份股权投资协议，以继续推进BPN14770的研究和临床开发。BPN14770开发用于治疗与认知和记忆障碍相关的大脑疾病，于最近完成了治疗AD的II期研究（PICASSO AD），治疗FXS的另一项II期研究正在进行中。

2020年3月，为了进一步加强战略联盟，盐野义与Tetra签订了一份新的股权投资协议，将其在Tetra的持股比例扩大至50%，双方还签订了一份并购协议，其中包括根据PICASSO AD研究的结果，收购Tetra的选择权。

PICASSO AD是一项随机、双盲、安慰剂对照II期试验，评估了BPN14770治疗早期AD患者的疗效和安全性。在该研究中，患者每日口服2次BPN14770 10mg或25mg，治疗13周。主要终点为：基线至治疗第13周重复性成套神经心理状态测验延迟记忆指数（RBANS-DMI）评分的变化，较低的评分表示较差的记忆力。

结果显示：与安慰剂组相比，两个剂量治疗组在主要终点评分方面没有统计学意义的变化。但亚组分析发现，在基线检查时临床痴呆评定量表-总分（CDR-SB）评分高于中位数的患者中，25mg组在治疗第13周CDR-SB评分显示出显著改善（p=0.0295）。安全性方面，BPN14770没有观察到任何临床意义的问题。

盐野义认为，根据上述数据，值得对BPN14770在AD和其他适应症（如正在进行的FXS）中进行进一步开发。因此，盐野义决定收购Tetra的全部股份。通过此次收购，盐野义将拥有BPN14770和Tetra所有化合物的全部权利。盐野义表示，Tetra在中枢神经系统领域的深入药物发现知识将加强盐野义在这一领域的研究和开发工作。

BPN14770是一种新型治疗药物，选择性抑制磷酸二酯酶4D（PDE-4D），以增强早期和晚期记忆形成。这种独特的作用机制，有潜力改善破坏性中枢神经系统的认知和记忆功能。临床前动物模型显示，BPN14770有潜力促进神经元之间连接的成熟（在FXS患者中受损）、保护神经元之间的连接（在AD患者中丢失）。

目前，Tetra正在开展一项II期研究，调查BPN14770治疗FXS患者。此前，BPN14770获得了美国FDA授予的治疗FXS的孤儿药资格认定。

在盐野义发布的一份收购公告中，没有披露收购Tetra的财务细节。该公司仅表示，此次收购对截至2021年3月21日财年收益预期的影响目前有限。

参考来源：

PhII Alzheimer's data looming, Shionogi spending up to $500M on a buyout involving one of the toughest bets in biotech