近日，总部位于加州的生物技术公司Immune-Onc Therapeutics（下称Immune-Onc）宣布，其创新癌症免疫疗法IO-202的临床试验申请（IND）已得到美国FDA的批准，即将展开1期临床试验，在急性髓系白血病（AML）患者和慢性粒单核细胞白血病 （CMML）中评估其安全性和耐受性等一系列指标。

作为一家备受瞩目的癌症免疫疗法新锐，Immune-Onc自创立以来，便得到了业界的广泛关注和认可。2018年，它入选BioSpace评出的“2018年北美生物技术新锐20强”榜单。同年，这家新锐公司联手德克萨斯大学（The University of Texas），在顶尖学术期刊《自然》上发表了其免疫疗法IO-202背后的科学机制。

具体来看，IO-202是一款能够靶向白细胞免疫球蛋白类受体B4（LILRB4）的单克隆抗体，有着很高的结合亲和力与特异性。科学家们发现，在AML患者中，LILRB4会在已经癌变的单核细胞上表达，且水平与其预后呈负相关——LILRB4的表达水平越高，患者的预后就越差。进一步的研究表明，LILRB4就像是癌细胞表面的伪装，能够抑制免疫T细胞的功能，阻止它们对癌细胞发起攻击。不仅如此，LILRB4还能帮助癌细胞在组织中躲藏起来，避开免疫细胞或者化疗药物的杀伤。

通过靶向LILRB4，IO-202能够抑制其功能，从而激活T细胞，促使T细胞对AML癌细胞进行杀伤。此外，它还能抑制癌细胞向组织浸润，使其更容易被免疫细胞所发现。基于这些在临床前实验中取得的积极成果，Immune-Onc期望在临床试验中进一步检验这款创新癌症免疫疗法的潜力。值得一提的是，据Immune-Onc透露，这是一款“first-in-class”的LILRB4抑制剂，也是首款有望用于AML的T细胞激活剂（T cell activator）。

▲Immune-Onc的首席执行官廖晓伶（Charlene Liao）博士（图片来源：Immune-Onc官网）

“美国FDA准许IO-202在AML和CMML患者中开展首次人类试验，是Immune-Onc发展道路上的重要里程碑，” Immune-Onc的首席执行官廖晓伶（Charlene Liao）博士强调：“急性髓系白血病是种极具摧残性的疾病，亟需更新、更好的治疗方案。我们期待与研究人员们共同合作，将首个靶向LILRB4的抗体推进临床。”

按计划，研究人员们将在1期临床试验中进行剂量爬升研究，找到IO-202的合适剂量。随后，研究人员们将评估IO-202作为单药疗法的潜力。此外，IO-202也有可能与其它药物一起作为组合疗法，接受进一步综合评估。研究人员们还期待评估生物标志物的变化，从机理上理解临床试验的数据，并指导未来研究的开展。

我们期待IO-202能在临床试验中取得积极成果，早日为全球AML和CMML病患带来创新治疗方案！

参考资料：

[1] Immune-Onc Therapeutics IND Application for First-In-Human Trial of IO-202, a Novel Antibody for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia, Receives FDA Clearance, Retrieved May 29, 2020, fromhttps://www.businesswire.com/news/home/20200529005068/en/Immune-Onc-Therapeutics-IND-Application-First-In-Human-Trial-IO-202