首个肝癌一线免疫疗法！罗氏Tecentriq组合获FDA批准

近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联用，一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，这是目前唯一获得FDA批准一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌的癌症免疫治疗方案。也是十几年以来，与以前的标准疗法相比，首个改善患者总生存期和无进展生存期的治疗方案。它有望改变肝癌患者的一线治疗范式。

肝细胞癌（HCC）是导致全球癌症死亡的主要原因之一。据统计，全球每年有超过75万人患有肝细胞癌，其中大部分病例出现在亚洲，几乎一半的病例在中国。导致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎，以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。

Tecentriq是罗氏开发的重磅免疫检查点抑制剂，而Avastin是一款抗血管生成药物。抗血管生成药物不但有切断肿瘤营养供应的作用，还能够起到改变肿瘤微环境，提高免疫疗法的作用。近年来已经有多项检查点抑制剂/抗血管生成药物的组合获得FDA批准。

这一批准是基于名为IMbrave150的3期临床试验结果。在这一试验中，Tecentriq与Avastin联用，与标准疗法相比，将患者死亡风险降低42%（HR=0.58；95% CI：0.42-0.79；p=0.006），将患者疾病进展和死亡风险降低41%（HR=0.59；95% CI：0.47-0.76；p=0.006）。这一试验的完整结果已于近日在《新英格兰医学杂志》上发表。

值得一提的是，今年初的欧洲肝脏研究协会（EASL）肝癌峰会上，IMbrave150试验中国亚组的数据提示Tecentriq/Avastin组合疗法可能会更适合中国患者的治疗。这项分析中包括了194名中国患者，数据显示，在中国患者亚组整体有着更高的乙肝感染率、大血管侵犯/肝外转移、甲胎蛋白≥400 ng/ml等多种预后不良因素的状态下，免疫联合治疗方案较索拉非尼方案仍能够显著降低死亡风险56%，患者的6个月生存率为86.6%，OS改善较之前公布的全球数据更显著。意味着这种联合疗法在中国肝癌患者中同样有效，可能更佳。

“IMbrave150研究的结果对晚期肝癌患者来说是真正具有变革性的结果。”加州大学洛杉矶分校的医学教授Richard Finn博士说，“自2007年以来，我们第一次拥有了一款与一线标准疗法相比，显著提高总生存期的治疗方案。它为患者提供了改善疾病控制的新机会。”

参考资料：[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Avastin for People With the Most Common Form of Liver Cancer. Retrieved May 29, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200529005593/en