正大天晴阿扎胞苷降价 或为集采铺路 百济、汇宇如何应对？

文/Linan

2018年，新基的注射用阿扎胞苷通过谈判降价纳入医保目录，国内市场并无竞争对手。2019年，正大天晴、四川汇宇的注射用阿扎胞苷同日获批上市。在上市不到一年时间内，正大天晴再次刷新全国最低中标价。新一轮集采来袭，正大天晴降价或是为注射剂带量采购打下基础，新基国内代理商百济神州、四川汇宇将如何应对？

正大天晴注射用阿扎胞苷直降126元

6月1日，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布关于执行多替拉韦钠片等3个药品主动降价结果的通知。其中，正大天睛注射用阿扎胞苷100mg主动降价至870元。

而在5月15日， 陕西省公共资源交易中心也发文表示，根据企业申请，将正大天晴生产的注射用阿扎胞苷（药品编号：8196894、规格：100mg/瓶）挂网限价由996元调整至870元。

注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。注射用阿扎胞苷（商品名：维达莎）由新基研发，2004年7月1日在美国上市。2017年4月在中国获批上市。2018年2月，百济神州宣布已获得新基公司授予的独家经销权，可在中国独家销售该药品。

国内目前仅有两家企业生产的注射用阿扎胞苷通过仿制药一致性评价，米内网数据库显示，目前国产注射用阿扎胞苷在全国最低中标价为996元，原研中标价是1055元。此次正大天晴再次打破自己此前在全国多地区的最低中标价，直降126元。3款注射用阿扎胞苷今年在全国地区的中标价如下：

据悉，该药品2018年全球销售收入达5.94亿美元。2018年中国公立医疗机构终端注射用阿扎胞苷的销售额为848万元，彼时国内市场仅原研厂家的产品上市销售。

值得一提的是，2019年9月29日，正大天晴的注射用阿扎胞苷正式获批上市，同一天四川汇宇的该注射剂也获批上市。新基注射用阿扎胞苷在中国区的百万市场受到两款国产仿制药挤压，而且后续竞争也不小。数据显示，国内共有16家企业布局阿扎胞苷，除了已过评企业，还包括泰格医药、齐鲁制药等。

集采“热门选手”，正大天晴未雨绸缪？

据业内消息，5月15日，第三批国家带量采购会议在上海召开。该会议透露，最快可以在7月份就启动带量采购，而集采的涉及的品种目录统计工作截至6月底。受疫情影响或会延期，不过，第三批全国集采既大可能在2020年再落地一批。

以过一致性评价两家以上作为标准，注射用阿扎胞苷目前已经符合标准。并且在注射剂里面，包括注射用阿扎胞苷仅有6个品种符合集采要求，其中白紫已被纳入全国集采，按照带量采购常态化，以及化药注射剂一致性评价落地，预计后续品种也会陆续被纳入带量采购。

来源：信达证券

百济神州在2020第一季财报中透露，其代理新基的三款产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、来那度胺和注射用阿扎胞苷（维达莎）在中国的产品收入仅为3082万美元，少于2019年同期的5742万美元。对于产品收入减少，百济神州指出主要归于新冠肺炎和仿制药竞争加剧影响。不难看出，在国产仿制药的夹击下，新基相关产品销量已经受到一定挑战。

另外，在2018年10月，国家医保局将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围清单里，上市一年多的注射用阿扎胞苷就在其中。

阿扎胞苷作为治疗骨髓增生异常综合征和慢性粒-单核细胞白血病等的注射剂。据相关统计，患者每年需要注射80支。此前该药物在全国的价格为2625元/支，患者注射一年需花费21万元。经过医保谈判后，其价格降至1055元，降幅达到59.81%。综合计算下来，患者每年80支的用量只需要84400元。患者在该药上所承担的费用得以降低。

若注射用阿扎胞苷被纳入新一轮集采，结合前几批的带量采购平均降幅推测，该注射剂恐将再降一半，届时国内该用药市场也会发生较大的变化。

而据我们观察，为了进入集采、医保目录，一些药品主动迎合降价并不少见。例如在4+7扩围前，礼来的注射用培美曲塞二钠就大幅降价，以期进入到集采当中；在2019版医保谈判前，阿达木单抗注射液（修美乐）在全国多地降价，降幅近60%。