西安杨森发布Tremfya银屑病4年临床数据 皮肤清除率维持高水平

编译丨S.Li

6月15日，西安杨森制药公布了Tremfya（guselkumab）治疗斑块状银屑病患者的长期临床试验VOYAGE 2的最新数据。结果显示，Tremfya作为一线治疗在100周和204周（四年）两一个时间基线中，展现出良好的一致性以及高水平的皮肤清除率。

在开放标签扩展试验VOYAGE 2中，每8周接受100mg Tremfya治疗的患者中，在第四年时，80％的患者实现了银屑病面积与严重程度指数改善≥90％（PASI 90）； 82 ％的患者达到了研究者全球评估（IGA）评分为0（代表清除）或1（代表轻微疾病）； 51％的患者达到PASI 100或完全清除了银屑病斑块。该研究数据已被美国皮肤科学院年度大会接收，并以海报（P15300）的形式在线分享。

VOYAGE 2的临床终点还包括患者报告的结局测评，包括皮肤病生活质量指数（DLQI）和银屑病症状和体征日记（PSSD）。在第四年，69％的患者DLQI评分为0或1（明显皮肤疾病对健康生活质量无影响），40％的患者PSSD症状评分为0（无症状状态），27％的患者PSSD体征隐藏为0（无体征状态）。

在VOYAGE 2试验中，Tremfya与阿达木单抗的安全性与各自的注册试验与当前处方信息中所提供的安全性信息一致。

VOYAGE 2 研究牵头研究者Kristian Reichi教授表示：“银屑病的长期缓解对提高患者的生活质量十分重要，VOYAGE 2研究的结果表明Tremfya可以对患者产生长达4年的治疗效果，为患有慢性银屑病的患者提供了长期治疗的选择。”

此外，Tremfya与阿达木单抗的头对头随机3期临床试验VOYAGE 1的患者报告临床结局比较数据也已通过线上海报（P15287）分享。结果表明，在第48周时，Tremfya治疗组有42%的患者达到无症状，即PSSD症状评分为0，阿达木单抗组的比例为23%；Tremfya治疗组有35%的患者达到无体征，即PSSD体征评分为0，阿达木单抗组为19%。且在48周的治疗过程中，Tremfya治疗组的患者无瘙痒、疼痛、龟裂或鳞屑样皮肤等症状的时间比阿达木单抗组要长。

参考来源：New Phase 3 Data for TREMFYA^®▼ (guselkumab), a First-in-Class IL-23 p19 Subunit Inhibitor, Show Consistent, High Levels of Skin Clearance Through Four Years in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis