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杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床

JNJ-53718678是强生旗下杨森公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内,JNJ-53718678处于2期临床阶段,本次是该药首次在中国申报临床。

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来源:医药观澜

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,强生(Johnson & Johnson)公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请,并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森(Janssen)公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内,JNJ-53718678处于2期临床阶段,本次是该药首次在中国申报临床。

截图来源:CDE官网

RSV是引起幼儿和老年人肺炎和细支气管炎的主要原因。应对RSV病毒引起的疾病,除了开发预防性疫苗外,还有一个研发策略就是阻止RSV病毒进入呼吸道细胞。RSV融合蛋白是一种病毒表面糖蛋白,在RSV与靶细胞融合以及进入靶细胞中起关键作用。RSV的表面包覆着两种糖蛋白:附着糖蛋白(G)和融合糖蛋白(F)。研究发现,融合糖蛋白(F)对于RSV进入细胞至关重要,这使其成为研究人员开发RSV融合蛋白抑制剂的理想靶点。

JNJ-53718678是杨森公司开发的一种RSV融合蛋白口服抑制剂,能够特异性靶向病毒表面的融合蛋白并与之结合,抑制RSV 融合蛋白介导的与宿主细胞膜的融合作用,阻止病毒进入。这可以达到阻止RSV的复制,降低病毒载量,进而降低疾病的严重程度。

ClinicalTrials.gov网站信息显示,杨森公司已经登记了15项关于JNJ-53718678的1期或2期临床研究,其中有些研究已经完成。根据该公司早前发布的一项在健康受试者体内开展的1期临床试验结果,JNJ-53718678具有良好的耐受性。

目前,杨森公司正在开展多项关于JNJ-53718678的临床试验:其中一项为随机、双盲、安慰剂对照的2期临床,旨在评估JNJ-53718678在上呼吸道感染RSV病毒的成人和青少年造血干细胞移植患者中的临床结果、抗病毒活性、安全性、耐受性、药代动力学等特性;还有一项为1期临床研究,旨在评价轻度、中度和重度肝损害对JNJ-53718678药代动力学的影响。


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来源:药明康德

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