编译丨海明威
近日,辉瑞在声明中明确表示,COVID-19疫苗如果获得FDA的批准,它将不需要美国政府来帮助其分发COVID-19疫苗,而不使用政府选定的分销合作伙伴McKesson公司,仅通过自己的系统直接将COVID疫苗提供给医疗保健人员。
在10月下旬,辉瑞公布了一项富有挑战的疫苗分发工作计划,重点放在密歇根州和比利时的工厂。由于mRNA疫苗的储存温度为华氏零下94度,因此该计划包括了可以在该温度下保持10天剂量的运输容器。此外,该公司还在威斯康辛州和德国等地设立了储存地点。
辉瑞向外表示,与美国政府商定的分销模式是建立在灵活的及时系统上的,该系统将把冷冻小瓶直接从工厂运送到疫苗接种点。因此,配送路线将直接从卡拉马祖(Kalamazoo)到接种点(POU),或配送中心设置在Pleasant Prairie, WI到接种点及其他同距离位置上。
因为疫苗需要始终保持在超冷温度下,这就意味着辉瑞必须密切监视其出货量。而公司也相应地开发了实时GPS功能,可以实时报告温度变化,配送系统的优化也将进一步减少疫苗在送达患者之前发生失效的机会。
由于COVID-19疫情的严重程度,因此,辉瑞面临着各方的压力,要求其成功推出COVID-19疫苗。由于尚无来自III期试验的中期数据,该公司已经与美国政府达成了一项价值19.5亿美元的协议,以提供多达1亿剂的候选疫苗BNT162b2,而辉瑞公司已承诺在年底之前分发其中的4000万剂。
今年8月,美国政府指派McKesson公司与美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)合作,共同制定COVID-19疫苗分发计划。McKesson在应对大流行病方面有一些经验,因为曾在2009年的奥巴马政府期间参与分发疫苗,以应对当年的H1N1流感。
对于任何分销商来说,冷链运输都是一个极大地挑战。面临这一障碍的不仅仅是辉瑞,Moderna的mRNA疫苗需要在零下4度的温度下保存。不过,Moderna公司向外表示,在11月25日之前不会寻求FDA的紧急使用授权,该公司的目标是为明年春天广泛分发COVID疫苗做好充足准备。
参考来源:Pfizer goes solo on US shot distribution, opting out of government channels
来源:新浪医药
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