31亿美元开发突破性抑郁症和运动障碍疗法 渤健达成研发合作

日前，渤健 （Biogen）和Sage Therapeutics宣布，双方已经达成一项全球合作和许可协议，共同开发和推广zuranolone（SAGE-217），用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和其他精神疾病；以及SAGE-324，用于治疗原发性震颤（essential tremor）和其他神经系统疾病。

MDD是全球范围内导致残疾的最大因素之一。估计仅在美国，每年有1700万人出现MDD症状。此外，2020年9月JAMA的一篇文章发现，在美国，COVID-19疫情期间的抑郁症状比以前高3倍以上。产后抑郁症是一种严重抑郁发作，可发生于妊娠期或产后，是妊娠期及产后最常见的内科并发症之一。在美国，估计八分之一的母亲出现PPD症状，相当于每年约50万例病例。

Zuranolone是一种潜在“first-in-class”的MDD和PDD口服疗法，它是γ-氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂。GABAA系统是大脑和中枢神经系统（CNS）的主要抑制性信号通路，对调节CNS功能有重要作用。Zuranolone已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗MDD，目前正处于3期临床开发中。如果成功开发并获批，有可能成为抑郁症的一种新型治疗模式。

▲Sage Therapeutics公司研发管线（图片来源：Sage Therapeutics公司官网）

SAGE-324是另一款GABAA受体的新一代别调节剂，目前在治疗原发性震颤的2期临床试验中接受评估。原发性震颤是最常见的运动障碍之一，在美国估计有超过600万患者受累，目前的标准治疗可能不足以控制许多患者的症状。名为KINETIC的2a期临床试验是一项为期28天的含安慰剂对照研究，预计在2021年获得结果。渤健和Sage将合作进一步确定Sage-324治疗原发性震颤的开发和推广策略，并酌情潜在扩展到其他神经系统疾病。

根据协议条款，Sage将获得8.75亿美元的预付款和6.5亿美元的股权投资，如果zuranolone和SAGE-324项目达到了某些开发和推广里程碑，Sage将有资格获得高达约16亿美元的潜在里程碑付款。